疫苗
解决方案焦点

疫苗化验

支持多种疫苗类型

BioAgilytix与一系列新兴和大型pharmabio客户合作,为目前正在开发的各种疫苗品种提供稳健、合规的生物分析评估。凭借在复杂生物制剂方面的领先专业知识和广泛的高级平台,我们可以应用最佳、适合阶段的方法来满足您独特的疫苗计划需求。

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您的具体化验需求是什么?让我们安排一次谈话与我们的一位科学家一起回顾您的问题和要求。

疫苗开发:支持多种形式

疫苗开发是制药和生物技术领域中最多样化和发展最快的领域之一。埃博拉、疟疾、艾滋病毒和新冠肺炎等传染病对世界健康的严重影响继续使疫苗成为社会关注的焦点,新一代人正在探索如何治愈尚未获得有效治疗的疾病。金宝博滚球

BioAgilytix在基于细胞的分析、免疫学和生物制剂效价分析开发方面的丰富经验使我们能够有效地与赞助商合作,对各种疫苗品种进行复杂的生物分析评估。第一代疫苗是以传染源为基础的,在疾病预防中仍然占有重要地位。我们在广泛平台上开发一系列基于免疫的方法方面的专业知识使我们能够根据GMP监管期望高效地开发这些分析。

第2代和第3代疫苗的开发,可包括重组蛋白和病毒样颗粒(VLPs)、核酸或载体疫苗,以及新兴的病毒中和方法,如针对目标病毒的单克隆抗体,由于其相对控制、降低风险,以及针对性的有效性。这些产品最初通常使用动物模型和免疫反应测定进行开发。行业焦点,以解决以下问题:3Rs“–替换、减少、细化–尽量减少动物试验的使用促使他们向体外通常使用基于免疫的方法进行效价分析。在某些情况下,此方法由体内分析或基于细胞的分析。通常需要对这些疫苗进行基于细胞的分析,以证明其作用模式(即颗粒或蛋白质与靶细胞的相互作用)。

病毒中和方法

随需应变网络研讨会

加速测试中和病毒感染的疗法

我们总结了我们最近将诊断性病毒中和方法转化为基于细胞的定量分析以确定抗流感抗体相对效力的研究的关键见解。

存取记录

疫苗检测的最佳平台:平板法

疫苗背后的科学在最近几年有了长足的进步——监管预期也是如此。效价测定已从简单的效价测定演变为相对效价测定,以证明产品的适当控制。3Rs计划也推动了更多的疫苗测试从体内动物模型体外通过免疫相关系统使用表位靶向ELISA或基于细胞的分析。

BioAgilytix在开发一系列生物制剂和药物的ELISA和基于细胞的检测方面的专业知识基因与细胞疗法在广泛的平台上,结合我们在免疫学和118bet金博宝app 118金宝搏app 检测,确保您的疫苗产品处于良好的位置,能够成功推进开发和批准途径。

疫苗流式细胞术

流式细胞术

疫苗elisa平台

酶联免疫吸附

达勒姆pkpd平台

ELISPOT

疫苗的msd分析

MSD-ECL

达勒姆pkpd平台

qPCR

疫苗评估的一整套适合阶段的方法

我们在以下根据GLP、GCP和GMP法规进行的一系列分析中积累了丰富的经验:

流式细胞术

  • T电池、B电池和NK电池板
  • T和B细胞活化标记&四聚体染色
  • 特定细胞群隔离
  • 疫苗诱导的T细胞计数

酶联免疫吸附

  • 抗体滴度
  • 抗药物抗体(ADA)
  • 血清转化
  • 宿主细胞蛋白

基于细胞的分析

  • 中和抗体(NAb)
  • 效价测定

ELISPOT

  • 抗原特异性细胞反应计数
  • 免疫反应监测

MSD-ECL

  • 经验证的细胞因子/趋化因子面板
  • 疫苗抗原检测

qPCR和ddPCR

  • 病毒载量
  • 基因分型
  • 基因表达
  • 免疫反应监测
  • 宿主细胞DNA

通过这些全面的评估,我们能够帮助确保您的疫苗产品处于良好的位置,能够成功推进开发和批准途径。

疫苗检测平台

疫苗生物分析

疫苗化验

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探索我们用于支持评估病原体衍生疫苗、重组蛋白和LVP、核酸或载体疫苗以及新兴病毒中和方法的分析方法。

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与BioAgilytix合作,有效推进疫苗计划

BioAgilytix的GMP员工在开发基于免疫的方法和基于细胞的分析以测量效力方面拥有超过100年的集体经验,我们利用这些方法测试各种疫苗类型。我们根据ICH标准验证分析,并应用阶段适当的标准,以支持从早期阶段开发到商业化前/第三阶段工作的疫苗项目生命周期。我们将密切合作,确定您的具体分析要求,并为从短期可行性研究到长期稳健的产品发布测试的一切选择最佳平台。

疫苗开发伙伴

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