疫苗
解决方案焦点

化验疫苗

支持多种疫苗类型

BioAgilytix与一系列新兴和大型制药公司客户合作,为目前正在开发的多种疫苗品种提供可靠的、符合要求的生物分析评估。凭借在复杂生物制剂方面的领先专业知识和一套广泛的先进平台,我们可以应用最优的、适合阶段的方法来满足您独特的疫苗计划需求。

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您的具体测定需求是什么?我们来安排一次谈话吧与我们的一个科学家们审查您的问题和要求。

疫苗开发:支持广泛的格式

疫苗开发是制药和生物技术领域中最多样化和增长最快的领域之一。金宝博滚球埃博拉、疟疾、艾滋病毒和COVID-19等传染病对世界卫生的严重影响继续使疫苗成为社会关注的重点,新一代的人正在探索对目前尚无有效治疗方法的疾病的治疗方法。

BioAgilytix在基于细胞的分析、免疫学和生物制剂效价分析开发方面的丰富经验,使我们能够有效地与赞助商合作,对多种疫苗品种进行复杂的生物分析评估。第一代疫苗以传染剂为基础,在疾病预防方面仍占有重要地位。我们在一系列平台上开发一系列基于免疫的方法方面的专业知识,使我们能够在GMP监管预期下高效地开发这些检测方法。

产生2和3疫苗的发展,其可包括重组蛋白和病毒样颗粒(VLP),核酸 - 或载体的疫苗,以及新兴的病毒中和方法,例如针对靶病毒的单克隆抗体,显着增加由于它们的相对控制,降低风险和有针对性的效果。这些产品通常最初使用动物模型和免疫应答的测定来开发。行业焦点解决“3R取代,减少,改进,最大限度地减少动物试验的使用,这推动了他们的转变在体外经常使用基于免疫方法达到的效力测定。在某些情况下,此方法互补在活的有机体内试验或基于细胞的试验。通常需要对这些疫苗进行基于细胞的检测,以证明其作用模式(即粒子或蛋白质与靶细胞的相互作用)。

病毒中和方法

按需网络研讨会

加速治疗药物中和病毒感染的测试

我们总结了我们最近的研究的关键见解,将诊断病毒中和方法转化为定量的基于细胞的检测,以确定抗流感抗体的相对效力。

访问录制

疫苗测定的最佳平台:基于板的方法

疫苗背后的科学研究近年来取得了重大进展——正如监管部门的预期一样。效价测定已经从简单的效价测定发展到相对效价测定,以证明对产品的适当控制。3r计划也推动了更多的疫苗测试在活的有机体内动物模型在体外使用抗原表位靶向elisa或免疫相关系统的细胞检测。

Bioagilytix在开发一系列ELISA和基于细胞的生物学测定方面的专业知识基因和细胞疗法在广泛的平台上,与我们在免疫学和专业中配对118bet金博宝app 118金宝搏app 测定,确保您的疫苗产品良好地定位,以成功地提高开发和批准途径。

用于疫苗的流式细胞术

流式细胞仪

疫苗Elisa平台

埃莉莎

达勒姆PKPD平台

ELISPOT.

用于疫苗的MSD测定

MSD-ECL

达勒姆PKPD平台

qPCR

用于疫苗评估的全系列相相适当方法

我们在GLP、GCP和GMP法规下进行的一系列检测方面经验丰富:

流式细胞仪

  • T细胞,B细胞和NK细胞
  • T和B细胞活化标记物及四聚体染色
  • 特定的细胞群隔离
  • 疫苗诱导的T细胞枚举

埃莉莎

  • 抗体滴度
  • 禁毒抗体(ADA)
  • 血清转化
  • 宿主蛋白

基于单元的化验

  • 中和抗体(NAB)
  • 效能分析

ELISPOT.

  • 枚举抗原特异性细胞反应
  • 免疫反应监测

MSD-ECL

  • 验证细胞因子/趋化因子面板
  • 疫苗抗原检测

qPCR & ddPCR

  • 病毒载量
  • 基因分型
  • 基因表达
  • 免疫反应监测
  • 宿主细胞DNA

通过这些综合评估,我们能够帮助确保您的疫苗产品能够成功地提高开发和批准途径。

疫苗分析平台

疫苗生物分析法

化验疫苗

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探索我们用来支持评估病原体来源的疫苗、重组蛋白和LVPs、基于核酸或载体的疫苗以及新兴的病毒中和方法的检测方法。

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与BioAgilytix合作,有效推进您的疫苗计划

BioAgilytix的GMP员工在开发基于免疫的方法和基于细胞的检测方法以衡量效力方面有超过100年的集体经验,我们利用这些方法测试各种类型的疫苗。我们根据ICH标准验证试验,并应用适合阶段的标准支持你们的疫苗项目生命周期,从早期开发阶段到预商业化/ III阶段。我们将密切合作,确定您的具体分析要求,并为从短期可行性研究到长期稳健产品发布测试的一切选择最佳平台提供便利。

疫苗开发合作伙伴

谈到科学家



生物标记服务

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为所有阶段查找总理生物分析服务生物标志物、免疫原性、PK和基于细胞的试验研究。

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