我们的能力
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188体育比分平台育生物分析实验室能力

专业大分子合同研究机构

Bioagilytix是一家专门从事大分子需求的领先合同研究组织,使科学创新者能够通过我们在基于细胞的测定,生物标志物,免疫原性和药代动力学(PK)的专业知识来开发和提供更改的生物创新。我们为科学家担任科学家作为合作的CRO合作伙伴,为您最艰难的测定需求提供综合生物分析解决方案。188金博宝备用网事实上,我们在目前的一些生物分析领域中,需要广泛,专家级技能是必需的。

了解有关我们专家大分子功能的更多信息:

告诉我们你的项目

您对化验有什么特殊需求?让我们安排一个对话与我们的一位科学家讨论你的问题和要求。

BioAgilytix:一个具有公认的大分子焦点的合同研究实验室

随着进入药物开发项目的生物制剂和生物仿制药的数量持续增加,对更可靠、更敏感的检测方法的需求也在增加,这种检测方法可以精确地测量它们的活性和效力。这些检测需要一个具有科学和监管知识的CRO实验室合作伙伴。

BioAgilytix BPM团队平均10年以上的毕业后长凳经验,其中超过50%的博士和硕士水平的科学家已经在领先的制药和合同研究机构工作了几十年。他们运用真实世界的、经验丰富的洞察力,帮助我们的客户成功驾驭大分子生物分析的内在复杂性,满足科学和监管需求。188金宝慱官网下载我们的测定焦点包括:

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生物标志物

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免疫原性

PK / PD.

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基于细胞的测定

诊断测试

通过我们在波士顿的clia认证和cap认证的实验室,我们也为开发、验证和执行实验室开发的测试(LDTs)和fda批准的分析。

点击这里了解更多

用于端到端生物分析支持的可信资源

我们的CRO Lab服务支持发现所有生物分析需求,从发现到临床和临床开发,制造和营销后的营销后监测,GLP,GLP,GCP或GMP。我们有能力与我们的赞助商合作美国总部在北卡罗来纳州,我们的欧洲总部在汉堡,德国,在我们的波士顿实验室今天位于生物科技创新的震中。

在我们的所有地点,我们的科学家在分析开发的科学要求领域非常出色,可以开发并将定制的分析与我们广泛的技术选择的最优平台配对。金宝博滚球无论是确认和验证分析,执行样品分析,或支持生产批号放行测试,BioAgilytix坚持相同的质量承诺,以确保工作是有效的,准确的,并达到最高的性能标准。

我们的实验室服务也超越了我们的核心竞争力和技术,因为我们的员工是经过高度训练的,非常有能力,我们利用他们的每一个技能来满足我们的客户需求。这使我们能够提供广泛的支持服务,这些服务可以附加到您现有的项目中,也可以用于独立的评估。这些服务包括光谱学、比色分析、高效液相色谱等。

分析开发人员

我们资深的科学家提供创新的实验室服务,支持大分子研究的每一个阶段,包括:

试验发展

这个科学要求很高的领域是BioAgilytix所擅长的,与您的内部团队合作表征您的新化合物,以支持下一步的快速决策。我们的习俗德诺维测定开发服务利用我们科学家的广泛和强大的方法开发专业知识,以设计针对您需求的独特解决方案。188金博宝备用网

试验验证

在一定条件下确认分析的精密度、准确度和稳健性,BioAgilytix将评估和验证其性能始终符合质量和合规标准。在我们的实验室中验证的分析包括一份根据您的确切要求定制的验证报告,参数包括:

  • 精度
  • 分析内和分析间的精密度
  • 干扰
  • 线性和稀释
  • 长期稳定在-80°C
  • 可报告范围和临床参考范围
  • 在RT和4°C下的短期稳定性
  • 特异性和敏感性
样品分析

利用我们生物分析实验室的综合平台套件,我们188体育比分平台育帮助客户实现更高吞吐量,更好的再现性和高分分析准确性的好处。我们能够在每一种临床前和临床阶段迅速提供高质量,可靠的研究结果。

批量释放测试

作为GLP和GMP生物分析实验室设188体育比分平台育施,BioAgilytix支持生物制剂、生物仿制药和生物改良剂的产品放行,包括用于支持工艺改进和肽,蛋白质和单克隆抗体的过程改进和测量的测定的优化在各种配方和赋形剂存在的情况下。

营销后监测

您的工作并不在产品发布中结束,也不是我们的生物分析实验室服务。188体育比分平台育我们提供市场后监测持续从更广泛的市场人群中收集数据和样本分析确保持续的质量和合规性。

免疫原性提供

生物分析买家指导细胞分析服务

生物分析买家指南:选择正确的CRO合作伙伴

下载此有用的资源以发现在评估生物分析CRO时应考虑的8个密钥选择标准,以确保成功的伙伴关系。

现在下载

方法开发和验证

是制药和生物技术行业各类创新者的可靠合作伙伴金宝博滚球

Bioagilytix是一个CRO实验室合作伙伴,对许多顶级的全球制药和生物技术公司。金宝博滚球我们还积极支持正在努力进展大分子突破的其他行业的创新者,以及较小的生物技术和新兴的生物野马。

客户继续选择我们作为他们首选的生物分析合同研究组织,而不仅仅是因为我们的经验和追踪记录,而是为了我们独特的协作方法。我们相信合作伙伴的力量并努力作为内部团队的无缝扩展,以便我们可以在需要的任何地方增加专门洞察的价值。了解有关我们如何共同努力解决生物分析挑战,科学家的更多信息。

依靠世界一流的科学家团队与广泛的治疗领域的专业知识

我们的科学团队的集体经验支持一系列疾病领域的新药物开发,使BioAgilytix成为希望在这些领域创造更有效的生物疗法的组织的首选合同研究机构。

我们的科学家支持今天在市场上的几个关键药物的发展,以及一系列有前途的临床候选人,并了解疾病状态的科学,监管和数据要求中的细微差别 - 以及预期的挑战每阶段。我们主动地致力于减轻风险并迅速解决问题,因此您可以更快地将您的救生创新带到成果。

实验室专家科学家

我们的疾病状态专业知识包括:

  • 肿瘤学
  • 代谢
  • 自动激励
  • 神经病学

与科学家对话



免疫原性图标

免疫原性

看看我们是如何利用世界领先的免疫原性专家来测量许多药物和疾病特异性的不良免疫反应方面。

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生物标志物

了解我们将如何翻译我们的在单行和多路复用格式中使用超过500个生物标志物的经验你的项目成功。

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