我们的能力
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188体育比分平台育生物分析实验室能力

专业大分子合同研究机构

BioAgilytix是一家领先的合同研究组织,专门研究大分子需求,通过我们在基于细胞的分析、生物标记物、免疫原性和药代动力学(PK)方面的专业知识,使科学创新者能够开发和提供改变游戏规则的生物创新。我们作为CRO合作伙伴,以科学家对科学家的方式提供集成的生物分析解决方案,以满足您最苛刻的分析需求。事实上,我们在当今一些要求最苛刻的生物分析领域表现出色,这些领域需要广泛的专家级技能。188金博宝备用网

了解有关我们的专家大分子能力的更多信息:

告诉我们你的项目

您的具体化验需求是什么?让我们安排一次谈话与我们的一位科学家一起回顾您的问题和要求。

BioAgilytix:具有公认大分子焦点的合同研究实验室

随着进入药物开发项目的生物制剂和生物仿制药的数量不断增加,对能够精确测量其活性和效力的更强健、更灵敏的检测方法的需求也在不断增加。这些分析要求CRO实验室合作伙伴具备科学和监管方面的专业知识。

这个BioAgilytix BPM团队平均10年以上的毕业后工作经验,超过50%的人拥有博士学位。以及几十年来一直与领先的制药和合同研究组织合作的硕士级科学家。他们利用他们在现实世界中经验丰富的洞察力,帮助我们的客户成功地驾驭大分子生物分析的内在复杂性,以满足科学和监管需求。188金宝慱官网下载我们的分析重点包括:

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生物标志物

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免疫原性

PK/PD

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基于细胞的分析

诊断测试

通过我们在波士顿的CLIA认证和CAP认证实验室,我们还为开发、验证和执行实验室开发测试(LDT)和FDA批准的分析。

单击此处了解更多信息

端到端生物分析支持的可信资源

我们的CRO实验室服务在非GLP、GLP精神、GLP、GCP或GMP下支持从发现到临床前和临床开发、制造和上市后监督的所有生物分析需求。我们有能力在我们的网站上与赞助商合作美国总部在北卡罗来纳州,我们的欧洲总部在德国汉堡和我们的波士顿实验室位于今天生物技术创新的中心。

在我们所有的地点,我们的科学家在化验开发这一科学要求很高的领域都表现出色,他们可以开发定制化验,并将定制化验与我们广泛的技术选择套件中的最佳平台进行配对。无论是鉴定和验证分析、执行样品分析,还是支持生产批次放行测试,BioAgilytix都坚持同样的质量承诺,以确保工作高效、准确并达到最高性能标准。金宝博滚球

我们的实验室服务也超越了我们的核心能力和技术,因为我们的员工训练有素,非常胜任,我们利用他们的每一项技能来满足客户的需求。这使我们能够提供广泛的支持服务,这些服务可添加到您现有的项目中,或用于独立评估。这些服务包括光谱学、比色分析、高效液相色谱等。

分析显影剂

我们的资深科学家提供创新实验室服务,以支持大分子研究的每个阶段,包括:

分析发展

这一科学要求很高的领域是BioAgilytix的优势所在,它与您的内部团队合作描述你的新化合物,以支持下一步的快速决策。我们的习俗从头分析开发服务利用我们的科学家广泛而强大的方法开发专业知识,设计出符合您需求的独特解决方案。188金博宝备用网

分析验证

在一系列条件下确认分析的精密度、准确性和可靠性,BioAgilytix将评估并验证其性能始终符合质量和合规标准。在我们实验室内验证的分析包括根据您的确切要求定制的验证报告,其参数包括:

  • 精确
  • 批内和批间精密度
  • 干扰
  • 线性和稀释
  • 在-80°C下的长期稳定性
  • 报告范围和临床参考范围
  • 室温和4°C下的短期稳定性
  • 特异性和敏感性
样品分析

利用我们生物分析实验室内的综合平台套件,我们188体育比分平台育帮助客户实现更大的吞吐量、更好的再现性和更高的分析精度的好处。我们能够为每个临床前和临床阶段的研究快速提供高质量、可靠的结果。

批量放行测试

作为GLP和GMP生物分析实验室设188体育比分平台育施,BioAgilytix支持生物制剂、生物仿制药和生物改良剂的产品释放,包括优化分析以支持肽、蛋白质和单克隆抗体的工艺改进和测量在存在各种配方和赋形剂的情况下。

上市后监督

您的工作不会在产品发布时结束,我们的生物分析实验室服务也不会结束。我们提供上市后监控,包括188体育比分平台育从更广泛的市场人群中持续收集数据和样本分析确保持续的质量和合规性。

免疫原性要约

生物分析买家指导基于细胞的分析服务

生物分析买方指南:选择正确的CRO合作伙伴

下载此有用的资源,以发现在评估生物分析CRO以确保成功合作时应考虑的8个关键选择标准。

现在下载

方法开发和验证

是制药和生物技术行业各种规模创新者的可靠合作伙伴金宝博滚球

BioAgilytix是许多顶级全球制药和生物技术公司的CRO实验室合作伙伴。我们还积极支持其他行业的创新者,他们正在努力推进大分子突破,以及小型生物技术和新兴生金宝博滚球物制药。

客户继续选择我们作为他们首选的生物分析合同研究机构,不仅因为我们的经验和业绩记录,而且因为我们独特的合作方式。我们相信合伙权并努力成为您内部团队的无缝延伸,以便我们可以在任何需要的地方增加专业洞察力的价值。了解更多关于我们如何合作解决生物分析挑战的信息,科学家对科学家。

依靠具有广泛治疗领域专业知识的世界级科学家团队

我们的科学团队在支持一系列疾病领域新药物开发方面的集体经验使BioGilytix成为希望在这些领域创造更有效生物疗法的组织的签约研究组织。

我们的科学家已经支持了目前市场上几种关键药物的开发,以及一系列有希望的临床候选药物,并了解了疾病状态在科学、监管和数据要求方面的细微差别,以及每个阶段的预期挑战。我们积极主动地降低您的风险并快速解决问题,这样您就可以更快地实现救生创新。

实验室专家科学家

我们的疾病状态专业知识包括:

  • 肿瘤科
  • 代谢的
  • 自动免疫
  • 神经学

谈到科学家



免疫原性图标

免疫原性

了解我们如何利用世界领先的免疫原性专业知识测量许多药物和疾病特异性的不良免疫反应方面。

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生物标志物图标

生物标志物

了解我们将如何翻译我们的在单重和多重格式中使用500多种生物标记物的经验为项目的成功干杯。

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