我们的能力
我们的能力

188体育比分平台育分析实验室的功能

专业大分子合同研究组织

BioAgilytix是一家领先的合同研究机构,专注于大分子需求,通过我们在基于细胞的检测、生物标志物、免疫原性和药代动力学(PK)方面的专业知识,使科学创新者能够开发和提供改变游戏规则的生物创新。我们以科学家对科学家的合作伙伴为您提供综合的生物分析解决方案,以满足您最棘手的分析需求。188金博宝备用网事实上,我们在当今生物分析的一些要求最高的领域非常出色,这些领域需要广泛的、专家级的技能。

了解更多关于我们的专家大分子能力:

跟我们说说你的项目吧

您的具体测定需求是什么?我们来安排一次谈话吧与我们的一个科学家们审查您的问题和要求。

Bioagilytix:具有认可的大分子焦点的合同研究实验室

随着进入药物开发计划的生物制剂和生物仿制性的数量继续增加,需要更强大和敏感的测定,可以精确测量其活动和效力。这些分析需要一个CRO实验室合作伙伴,科学和监管诀窍。

Bioagilytix BPM团队平均经验后10年以上的高等教育长凳经验,超过50%的博士组成。与几十年来说,一直与主要制药和合同研究组织合作的大师级科学家。他们使用他们的现实世界,资深人士洞察力帮助我们的客户成功地导航大分子生物分析的固有复杂性,以进行科学和监管的需求。188金宝慱官网下载我们的分析重点包括:

生物标志物

生物标记物

118bet官网

免疫原性

药物动力学药效学pkpd

PK / PD

118金宝搏

基于单元的化验

诊断测试

通过波士顿的CLIA认证和CAP认可的实验室,我们还提供服务开发,验证和执行实验室开发的测试(LDT)和FDA清除的测定。

点击这里了解更多

端到端生物分析支持的可信资源

我们的CRO实验室服务支持所有生物分析需求,从发现到临床前和临床开发,生产,以及在非GLP, GLP的精神,GLP, GCP或GMP下的上市后监测。我们有能力与我们的赞助商合作美国总部在北卡罗来纳州,我们欧洲总部在德国汉堡,在我们的波士顿实验室位于当今生物技术创新的中心。

在我们所有地点,我们的科学家在科学苛刻的测定领域中,可以从我们广泛的技术选择中与最佳平台开发和与定制的分析。金宝博滚球无论是资格和验证的测定,表演样本分析或支持制造业的批量释放测试,Bioagilytix坚持相同的质量承诺,以确保工作是有效的,准确,以及最高的性能标准完成。

我们的实验室服务还超出了我们的核心竞争力和技术,因为我们的工作人员受到高度培训和非常称职,我们利用了他们的每一项技能来满足客户需求。这使我们能够提供各种支持服务,可用于附加到现有项目或利用独立评估。这些服务包括光谱,比色分析,HPLC等等。

测定开发人员

我们的退伍军人科学家提供创新的实验室服务,以支持大分子研究的每一阶段,包括:

测定发展

这种科学苛刻的区域是Bioagilytix擅长的地方,与您的内部团队一起合作描述你的新化合物,以支持下一步的快速决策。我们的习俗新创化验开发服务利用我们科学家广泛和强大的方法开发专业知识,设计独特的解决方案,以优化您的需求。188金博宝备用网

测定验证

在一系列条件下确认测定的精确度,准确性和重点,BioagilyTix将评估和验证其性能一直符合质量和合规标准。我们的实验室内验证的测定包括定制于您的确切要求的验证报告,其中参数包括:

  • 准确性
  • 分析和间间精度
  • 干涉
  • 线性和稀释
  • 在-80°C的长期稳定性
  • 可报告范围和临床参考范围
  • 室温和4°C的短期稳定性
  • 特异性和敏感性
样本分析

我们利用我们生物分析实验室内的综合平台套件188体育比分平台育帮助客户实现更大的吞吐量、更好的重现性和高分析精度的好处。我们能够在每个临床前和临床阶段迅速提供高质量、可靠的研究结果。

很多版本测试

作为GLP和GMP生物分析实验室设188体育比分平台育施,Bioagilytix支持产品释放生物制剂,生物仿制液和生物化物品优化分析,以支持工艺改进和多肽、蛋白质和单克隆抗体的测量在各种配方和赋形剂存在下。

上市后监测

你的工作不会止步于产品发布,我们的生物分析实验室服务也不会止步于产品发布。188体育比分平台育我们提供市场后监控从更广泛的市场群体进行数据收集和样本分析确保持续的质量和合规。

免疫原性提供

生物分析买家指导基于单元格的测定服务

生物分析买家指南:选择合适的CRO合作伙伴

下载这个有用的资源来发现你在评估生物分析CRO时应该考虑的8个关键选择标准,以确保成功的合作关系。

立即下载

方法开发和验证

在制药和生物技术行业的各种规模的创新者验证合作伙伴金宝博滚球

BioAgilytix是许多全球顶级制药和生物技术公司的CRO实验室合作伙伴。金宝博滚球我们还积极支持其他行业正在努力取得大分子突破的创新者,以及小型生物技术和新兴生物制药公司。

客户继续选择我们作为他们首选的生物分析合同研究机构,不仅因为我们的经验和历史记录,而且因为我们独特的合作方式。我们相信合作的力量并努力成为您内部团队的无缝扩展,这样我们就可以在任何需要的地方增加专业洞察力的价值。了解更多关于我们如何共同合作,以科学家对科学家的方式解决生物分析的挑战。

依靠世界级的科学家团队,具有广泛的治疗区域专业知识

我们的科学团队的集体经验支持一系列疾病地区的新药开发使BioagilyTix为即希望在这些领域创造更有效的生物治疗方法的组织进行了生物植物的研究组织。

我们的科学家支持了目前市场上的几种关键药物的开发,以及一系列有前途的临床候选药物,并了解不同疾病状态在科学、监管和数据要求方面的细微差别,以及在每个阶段预期的挑战。我们积极主动地降低您的风险,迅速解决问题,使您能够更快地实现拯救生命的创新。

实验室专家科学家

我们的疾病国家专业知识包括:

  • 肿瘤学
  • 新陈代谢
  • Automimmune
  • 神经学

与科学家交谈



免疫原性图标

免疫原性

了解我们如何雇用世界领先的免疫原性专业知识测量许多药物和疾病特异性的不良免疫反应方面。

118bet官网

生物标记图标

生物标记物

学习如何翻译我们的有超过500个生物标记的单工和多工的工作经验为你项目的成功干杯。

查看我们的生物标志物专业知识