毒理学研究
分析的焦点

毒理学研究

提供准确、快速的安全给药方案洞察

通过我们的毒理学研究,BioAgilytix能够帮助我们的客户描述一种生物制剂在不同剂量下可能产生的潜在损伤程度,并预测这种损伤的后果,以了解药物在毒性和疗效方面的风险/效益方程。根据客户需求和开发阶段,我们可以进行非GLP和GLP毒理学研究。

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您的具体毒理学测定需要什么?我们来安排一次谈话吧与我们的一位科学家讨论你的问题和要求。

毒理学研究:对评估生物安全至关重要

毒理学研究用于通过鉴定其对器官结构和/或功能的影响来表征药物的毒性曲线。这包括评估毒性的严重程度和可逆性,以及剂量范围及其与暴露的关系。最终,这些毒理学研究有助于确定和在何种程度上,生物学的毒性是剂量依赖性的,物种特异性,有关的机制相关和/或与给药方法相关。

通过了解肾脏、心脏、肌肉和其他重要器官可能发生的损伤,毒理学研究有助于确定一种药物的预期临床剂量的安全边际。这一信息是指导参数的关键临床试验最大限度地提高安全性并最大限度地减少风险。不仅毒理学研究帧试验指导与持续时间,给药路线和剂量升级有关,它们还有助于设定临床监测的参数(即,仔细评估哪些器官)。

毒理学海报

BioAgilytix海报展示:

评价MSD多重电化学荧光免疫测定法测定大鼠血清心脏毒性生物标志物

本研究的目的是评估心脏损伤面板2测定试剂盒,从MSD中的多重96孔电化学发光免疫测定,用于测定大鼠血清中CTNI,CTNT和脂肪酸结合蛋白3(FABP 3)。

下载海报

Bioagilytix毒理学服务:从发现到受监管的研究

根据客户需求和药物开发阶段,BioAgilytix同时进行非GLP和GLP毒理学研究。我们可以在药物开发过程的早期帮助评估所讨论的新化合物成功的可能性,在投入大量时间和成本之前提供对潜在毒性问题的深入了解。这有助于确保我们的客户能够更快地预测和应对毒理学相关的挑战,并优先考虑最有前景的化合物。

随着生物学移动通过临床前的程序,Bioagilytix能够进行急性单剂量毒性测试以定义和表征其内在毒性,以及产生数据以建立急性暴露。该信息与剂量范围进行配对,寻找评估,这对了解人类风险至关重要。通过测量低,高和中间剂量的影响,我们的团队可以证明NO观察到的不良影响水平(NOAEL),其决定了慢性暴露于物质的最高剂量显示没有不良影响,并且没有观察到的效果水平(Noel),揭示了剂量 - 反应关系。符合GLP标准的毒理学研究是必须在要求允许开始人类临床试验时向监管机构提供数据,而BioagilyTix是一种全面遵守所有GLP程序标准,原则和流程的GLP / GMP生物分析实验室。188体育比分平台育

毒理学研究

广泛的平台选项,以满足您的毒性测试要求

利用一套高级平台,BioagilyTix可以使用非常小的样品进行高度敏感的生物分析,同时产生更大的产量,更好的再现性和更少的可变性。

我们还提供验证的生物标志物测定,以帮助简化药物开发的时间和成本。事实上,我们开发了一个超过100种有效的生物标志物检测很多是为了进行毒理学测试。我们的毒理学研究旨在快速获得可靠、准确的结果。

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您的项目将受益于专门的毒理学专业知识

BioAgilytix的科学团队已经做到了丰富的经验进行毒理学研究,使用酶分析和免疫分析支持肾脏、心脏和各种基质中的肌肉损伤,包括血清、血浆和尿液。事实上,我们超过一半的科学家拥有超过15年的经验,进行非GLP毒理学研究和完全符合GLP法规的GLP毒理学研究。

使用毒理学研究完成的风险评估对于表征可能发生的潜在不利影响,并且估计安全起始剂量和剂量方案作为临床试验的指导。Bioagilytix将进行标准和定制的毒理学研究,以满足您的安全评估需求以及您的监管要求。

利用Bioagilytix的资深团队的专业知识,通过简化的转变提供强大的毒性测试结果。

毒理学专业知识

我们的毒理学专业知识包括:

  • 肾脏损伤面板
  • 心脏损伤面板
  • 肌肉拉伤面板
  • 酶促测定
  • 免疫测定
  • 单路和多路支持

与科学家对话

谈到毒理学时,您需要您可以信任的专业知识和技术。金宝博滚球BioagilyTix提供最新的GLP毒理学研究和非GLP毒理学研究。今天与我们的科学家谈谈,了解有关Bioagilytix今天如何支持您的毒理学项目的更多信息!



药物动力学

药代动力学和药效学(PK/PD)

看看我们的PK专业知识如何补充我们的免疫原性服务评估吸收,分布,新陈代谢和排泄特性产品。

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基于细胞的测定

了解Bioagilytix如何提供专业大分子洞察力和经过验证的GLP / GMP知识需要支持全系列细胞基分析(CBA)的要求。

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