毒理学研究
分析的焦点

毒理学研究

提供准确、快速的安全给药方案洞察

通过我们的毒理学研究,BioAgilytix能够帮助我们的客户描述一种生物制剂在不同剂量下可能产生的潜在损伤程度,并预测这种损伤的后果,以了解药物在毒性和疗效方面的风险/效益方程。根据客户需求和开发阶段,我们可以进行非GLP和GLP毒理学研究。

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毒理学研究:评估生物安全性的关键

毒理学研究通过识别药物对器官结构和/或功能的影响来描述药物的毒性。这包括评估毒性的严重性和可逆性,以及剂量范围及其与暴露的关系。最终,这些毒理学研究有助于确定生物的毒性是否以及在多大程度上是剂量依赖性、物种特异性、机制相关和/或与给药方法相关。

通过了解肾脏、心脏、肌肉和其他重要器官可能发生的损伤,毒理学研究有助于确定一种药物的预期临床剂量的安全边际。这一信息是指导参数的关键临床试验最大限度地提高安全性,最大限度地降低风险。毒理学研究不仅框定了与用药时间、给药途径和剂量增加有关的试验指导,还有助于设置临床监测的参数(即密切评估哪些器官)。

毒理学的海报

BioAgilytix海报展示:

MSD复合电化学发光免疫法测定大鼠血清中心脏毒性生物标志物的评价

本研究的目的是评估心脏损伤面板2检测试剂盒,这是一种来自MSD的多重96孔电化学发光免疫分析法,用于测定大鼠血清中的cTnI, cTnT和脂肪酸结合蛋白3 (FABP 3)。

下载的海报

BioAgilytix毒理学服务:从发现到规范研究

根据客户需求和药物开发阶段,BioAgilytix同时进行非GLP和GLP毒理学研究。我们可以在药物开发过程的早期帮助评估所讨论的新化合物成功的可能性,在投入大量时间和成本之前提供对潜在毒性问题的深入了解。这有助于确保我们的客户能够更快地预测和应对毒理学相关的挑战,并优先考虑最有前景的化合物。

随着该生物制剂进入临床前项目,BioAgilytix能够进行急性单剂量毒性测试,以定义和描述其内在毒性,并生成数据以确定急性暴露。这一信息与剂量范围发现评估相结合,这对了解人类风险至关重要。通过测量低、高、中剂量的影响,我们的团队可以证明无观察到的不良影响水平(NOAEL)和无观察到的影响水平(NOEL),前者决定了长期接触该物质没有不良影响的最高剂量水平,后者揭示了剂量-反应关系。符合GLP的毒理学研究在申请开始人体临床试验的许可时必须向监管当局提供数据,而BioAgilytix是GLP/GMP生物分析实验室,完全遵守GLP的所有程序标准、原则和流程。188体育比分平台育

毒理学研究

广泛的平台选择,以满足您的毒性测试要求

利用一套先进的平台,BioAgilytix可以使用非常小的样本进行高灵敏度的生物分析,同时产生更大的吞吐量,更好的重现性和更小的可变性。

我们还提供有效的生物标志物检测,以帮助简化药物开发的时间和成本。事实上,我们已经发展了超过100种有效的生物标志物检测很多是为了进行毒理学测试。我们的毒理学研究旨在快速获得可靠、准确的结果。

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您的项目将受益于专业的毒理学专业知识

BioAgilytix的科学团队已经做到了丰富的经验进行毒理学研究,使用酶分析和免疫分析支持肾脏、心脏和各种基质中的肌肉损伤,包括血清、血浆和尿液。事实上,我们超过一半的科学家拥有超过15年的经验,进行非GLP毒理学研究和完全符合GLP法规的GLP毒理学研究。

使用毒理学研究进行的风险评估对于确定可能发生的潜在不良反应以及评估安全的起始剂量和剂量方案作为临床试验的指导至关重要。BioAgilytix将进行标准的和定制的毒理学研究,以满足您的安全评估需求和监管要求。

利用BioAgilytix资深团队的专业知识,以流线型的周转提供稳健的毒性测试结果。

毒理学专业知识

我们的毒理学专业知识包括:

  • 肾损伤面板
  • 心脏损伤面板
  • 肌肉拉伤面板
  • 酶化验
  • 免疫测定
  • 单路和多路支持

与科学家对话

说到毒理学,你需要可以信任的专业知识和技术。金宝博滚球BioAgilytix提供最新的GLP毒理学研究和非GLP毒理学研究。今天与我们的一位科学家交谈,了解更多关于BioAgilytix如何支持您的毒理学项目!



药物动力学

药代动力学和药效学(PK/PD)

看看我们的PK专业知识如何补充我们的免疫原性服务评估吸收、分布、代谢和排泄特性的一个产品。

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了解BioAgilytix如何提供专业的大分子洞察力和经过验证的GLP / GMP知识需要支持全系列细胞基分析(CBA)的要求。

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