中和抗体(NAb)的检测方法通过评估潜在的药物抑制作用，为深入了解生物候选药物的安全性和有效性提供了更深入的认识。NAbs通过与药物结合，通过靶向结合预防抑制药物的药理功能，从而降低或中和药物的临床效果。正因为如此，NAb评估是任何大型分子开发计划的一个组成部分。
BioAgilytix拥有一个经验丰富的生物分析团队，该团队曾研究过一些免疫原性的首批病例，该团队由经验丰富的科学家组成，他们擅长将NAbs与其他抗药物抗体(118bet金博宝app )，并通过根据你们的监管要求开发和验证的可靠检测来分析其潜在的免疫反应。
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分析NAbs可以通过更深入地了解特定候选治疗药物的安全性和有效性，从而更好地了解药物性能。作为具有中和能力的ADAs, NAbs可以与给药的生物治疗药物结合，阻止其实现预期的治疗功能，从而导致药代动力学改变和/或降低或完全丧失药物疗效。
NAbs可以开发任何生物包括治疗基因和细胞疗法。例如，对于腺相关病毒(AAVs)，通常用作运载工具118bet金博宝 在治疗开始之前和之后，可能存在针对某些AAV血清型的中和抗体(nab)。这些抗体可能削弱其转导效果，从而影响治疗的效果。
BioAgilytix能够为任何类别的大分子药物提供生物治疗学的NAb分析专家服务。
特色的案例研究
在本案例研究中，我们讨论了BioAgilytix团队如何开发一种基于细胞的检测方法，来检测针对AAV9血清型AAV的抗体的存在，这种血清型AAV已知在其基因治疗候选药物临床试验中转导大多数细胞系较差的患者。
当作为免疫原性研究的一部分来评估NAbs时，BioAgilytix总是根据特定的研究需求来调整我们的方法。通常，在筛选试验的基础上选择一种分级方法来检测ADA的存在，然后是验证试验，以确定真正阳性的ADA样本，最后进行进一步的表征，以便在ADA的总反应中精确定位NAb反应。在某些情况下，由于药物的作用模式和中和抗体的流行，这种分级方法可能被修改。我们为测定ADA的中和能力提供不同的分析格式、技术和方法，包括基于细胞的分析和竞争性配体结合(抑制)分析(CLBA)。
选择最合适的检测格式主要取决于药物的风险概况和作用模式。虽然基于细胞的检测推荐用于高风险的生物制剂，但非基于细胞的NAb检测可以用于具有阻断配体活性的低风险药物。BioAgilytix通常遵循美国食品及药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)建议选择合适的平台。
BioAgilytix能够开发和验证细胞增殖、生物标志物、基因表达、基因报告、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)检测方法，满足NAb检测要求，具有高特异性和选择性、灵敏度和精度。
ELISA
MSD-ECL(电化学发光)
荧光环评(FEIA)
Biacore(SPR)
ImmunoCAP
