处理治疗性蛋白的不良免疫原性

[10]王志明,王志明,王志明。鼠学[M] .北京:化学工业出版社,1999。处理治疗性蛋白的不良免疫原性。自身免疫启2015;14569 - 574。

摘要

所有蛋白药物(生物制剂)都有免疫原性的潜力,我们有多个指南、监管文件和白皮书来帮助我们评估新生物制剂的有害免疫原性的风险水平。然而,对于某些生物制剂,显著的免疫原性只有在患者使用后才变得明显。免疫原性的原因是多因素的,但尚未完全了解。在制药行业,只有很少的机会公开讨论免疫原性的原因和后果与新生物制剂的发展有关。欧洲免疫原性平台(EIP)的年度开放科学研讨会就是这样一个会议,汇集了来自学术界和工业界的科学家和临床医生,建立免疫原性领域的专门知识和专业知识。我们将在此回顾上次EIP会议(2014年2月)中讨论的关键议题。该专家组目前的意见是,可以通过使用预测工具、优化免疫原性分析的性能以及从其他已经应用于患者的生物制剂的临床影响中学习来改进有害免疫原性的评估。一个多学科的方法是需要更好地理解和减少药物的免疫原性及其临床后果。

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