从舞台上

Bioagilytix团队问答:遇见Reema Davis

由Bioagilytix发布 / / Bioagilytix Insight,CRO选择

告诉我们一些关于你的背景以及你是如何加入生物的背景。我在细胞生物学中做了我的博士和博士后训练。我对血液和淋巴管血管的迷恋使我研究了他们的遗传构成和相关疾病,希望找到潜在的药物目标。在我的研究期间,我在基于细胞的工作中培训,包括但不限于基因表达研究,细胞内信号传导,细胞染色,转导,所有这些都帮助我建立了强大的可转移技能的基础。我通过Hannah Powell的推荐采访了Bioagilytix ......

Bioagilytix团队问答:遇见Nikhil Soni

由Bioagilytix发布 / / Bioagilytix Insight,CRO选择

告诉我们一些关于你的背景以及你是如何加入生物的背景。我以前的一些朋友在我以前的工作中加入了BAL并告诉我他们在这里喜欢它。自加入团队以来,您当前的角色是如何发展的?科学家III / BPM。自加入团队以来,我有4个分析师和我在我下面的科学家。除此之外,我还有负责管理多项大型研究的各个方面。这让我在两个项目中有很多经验......

科技妇女的新机会金宝博滚球

多米尼克玛拉斯科
张贴了多米尼克玛拉斯科 / / 未分类

在过去的十年中,妇女在他们的专业生活和学术追求中取得了重大进展。即使是政治世界也看到妇女竞选公职。所有这些玻璃天花板都被破碎和分层规范,正在重新称剧,有一个可以使用升压的行业。科学,技术,工程和数学(S金宝博滚球tew)部门看到进入这些行业的女性人数增加,但总有更多的空间。根据美国大学女性协会(AAUW),女性只会制作......

用于IND应用的细胞和基因治疗的CMC要求

由Bioagilytix发布 / / 监管考虑因素

美国食品和药物管理局(FDA)发布了用于人体调查基因疗法的调查新药物(IND)申请的化学,制造和控制(CMC)建议。指导的重点是SISPQ(安全,身份,强度,纯度和质量),关键质量属性(CQAS)和风险评估。这些适用于近年来开发的新细胞/基因治疗产品。FDA的要求,在2020年1月更新,涵盖了以下关键因素,如:制造材料备案和提交规范的规范/表征(即ECTD或不)制造程序/程序产品测试考虑因素......

FDA为儿童竞争行为:你应该知道的

由Bioagilytix发布 / / 行业更新

缺乏加速治疗和股权的研究,比赛法案于2020年8月18日生效,并显着增加了致力于儿科癌症研究,药物和治疗所需研究的数量。最初于2017年8月颁布,作为食品和药物管理局的一部分(FDA)重新授权法案(FDARA),比赛法案是向联邦食品,药物和化妆品法案(FFDCA)的修正案,该法案被创建,以延长用户 -药物,医疗器械和生物纤维单体的费用计划以及其他生物产品。......的关键因素

外包研发流程对CRO的好处

由Bioagilytix发布 / / CRO选择

作为领先的合同研究组织(CRO),BioagilyTix通过研发帮助世界各地的公司,利用基于细胞的测定,免疫原性,生物标志物和药代动力学的专业知识。我们在向市场推广后,我们执行试验开发和验证以及样本分析,批量释放测试和正在进行的数据监控。致力于帮助减少药物开发时间表和成本,我们并不孤单在这个不断增长的行业中。事实上,我们的工作代表了Pharma公司外包R&D的更大趋势,专门从事最先进的技术和专业知识。这…

非侵袭性液体活组织检查测定整合肿瘤和免疫生物标志物证明是免疫肿瘤学中有前途的工具

由Bioagilytix发布 / / 免疫肿瘤学

肿瘤组织活组织检查是鉴定和分析癌细胞的传统方法。但除了侵入性和风险之外,他们还有很多限制。肿瘤可行性通常是有问题的,因为监测疾病进展的问题是问题。来自单个位置的组织样本并不总是提供肿瘤遗传异质性的完整图像,限制精度。数据肿瘤科学家越多,患者的癌症,包括遗传信息,更准确地诊断,治疗和监测。免疫疗法迅速发展为有前途的治疗方式......

雇用正确的CRO的好处

由Bioagilytix发布 / / 行业更新

合同研究组织简称,CRO是一家在合同基础上为制药,生物技术和医疗行业提供临床研究支持的公司。合同研究组织被聘请提供研究支持,并进行临床试验,以安全有效地将救生药物和疫苗带到市场上。CROS和制药公司之间的持久伙伴关系对正在进行的计划和临床试验的长期成功至关重要。当一个CRO无法满足与安全协议或截止日期有关的某些标准时,它可以留下一些公司质疑是否......

细胞因子检测和分析的重要性

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细胞因子是一种广泛的可溶性蛋白质,糖蛋白和肽,其作为免疫系统的化学信使。这些小蛋白质是必需的细胞间通信器,其将来自一种细胞的信息携带到另一种细胞并有助于细胞生长和免疫应答。细胞因子包括趋化因子,干扰素,白细胞介素,淋巴因子,不能穿过细胞壁的脂质双层进入细胞质。他们已被证明是内分泌,自分泌和旁静脉信号传导的关键参与者作为免疫调节剂。由于细胞因子有助于规范人类的重要功能......

生物素和生物仿制物之间的差异

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根据报告和数据编制的研究,2018年全球生物制剂市场价值超过2.5亿美元,但预计将在2026年底达到估计的6.25亿美元,增长11.9%复合年增长率(CAGR)。生物学是由蛋白质,糖或DNA组成的药物,并且通常是这些材料和副产物的复杂组合。生物学也可以由活细胞和组织组成,并以各种各样的产品,如过敏药物,疫苗,肿瘤学治疗,治疗剂,包括......