从舞台上

用于癌症治疗的CAR T细胞疗法的最新进展

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嵌合抗原受体(CAR)疗法是一种细胞疗法,包括修饰免疫细胞以攻击各种形式的癌细胞。虽然这是一个相对较新的治疗类别,但已经有许多版本正在开发或已经批准用于治疗。让我们从被修改的单元格的来源开始。一般来说,有两类CAR免疫细胞:自体和异体。自体CAR疗法来自患者自身的细胞,而异基因CAR疗法通常来自健康捐赠者…

测量基于AAV的基因疗法免疫原性的挑战

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基因治疗是一种强有力的治疗形式,它将遗传物质引入细胞,以取代产生必需蛋白质的缺陷基因。如果有缺陷的基因导致所需的蛋白质出现故障或缺失,基因治疗可能通过引入“健康”的基因副本来恢复蛋白质的功能。由于基因治疗产品通过将遗传物质引入细胞来工作,科学家需要一种将DNA、RNA或核酸酶传递到目标组织和细胞的方法。运载…

基于细胞的NAB分析:我们需要知道的

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基于细胞的Nab Assayso,我们如何在涉及到生物治疗剂的工业生产方面如何应对NAB?生物分析界采用了一种分层的方法来解决NAB的问题。首先,首先首先筛选有问题的任何研究样本,并确认通过已建立的免疫测定存在结合抗体。如果样品测试阳性的结合抗体,则检查Nab测定中的任何药物中和能力。标准免疫测定如酶联免疫吸附试验(ELISA),电化学发光(Eclia)和其他测定可以检测......

细胞和基因疗法占治疗市场的大部分

由Bioagilytix发布 / / 基因治疗,产业更新

在过去的十年中,细胞和基因疗法经历了一个飞速发展的时期。根据再生医学联盟(ARM)的数据,在2020年前三个季度,再生医学研究和开发在全球融资中打破了近160亿美元的记录。从膝关节损伤的治疗到骨关节炎、某些癌症甚至肌营养不良,基因和细胞治疗的进展肯定引起了医学专业人士的注意,这是有道理的。细胞和基因疗法占治疗市场份额的很大一部分…

BioAgilytix团队问答:认识Chris Carlin

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告诉我们一些你的背景,以及你是如何加入BioAgilytix的。我的第一次湿实验室经验是在缅因州南部鲍登学院的本科学习中获得的。我主修生物学,通过探索性研究致病酵母中的一个非特征基因位点,完成了一篇优等论文。此后,我搬到波士顿,在麻省理工学院和哈佛大学的拉贡研究所工作了三年,在那里我分析了HIV+患者血细胞中蛋白酶的表达谱。然后我变成了…

Bioagilytix团队问答:遇见Reema Davis

由Bioagilytix发布 / / BioAgilytix Insight,CRO选择

告诉我们一些关于你的背景以及你是如何加入生物的背景。我在细胞生物学中做了我的博士和博士后训练。我对血液和淋巴管血管的迷恋使我研究了他们的遗传构成和相关疾病,希望找到潜在的药物目标。在我的研究期间,我在基于细胞的工作中培训,包括但不限于基因表达研究,细胞内信号传导,细胞染色,转导,所有这些都帮助我建立了强大的可转移技能的基础。我通过Hannah Powell的推荐采访了Bioagilytix ......

Bioagilytix团队问答:遇见Nikhil Soni

由Bioagilytix发布 / / BioAgilytix Insight,CRO选择

告诉我们一些你的背景,以及你是如何加入BioAgilytix的。我以前工作的一些朋友加入了BAL,并告诉我他们有多喜欢这里。你目前的角色是什么?自从加入团队以来,它是如何演变的?科学家III/BPM。自从加入团队以来,我已经有了4名分析师和科学家。除此之外,我还负责管理多个大型研究的各个方面。这给了我在这两个项目中的很多经验…

科技妇女的新机会金宝博滚球

多米尼克玛拉斯科
邮寄人多米尼克玛拉斯科 / / 未分类

在过去的十年中,妇女在他们的专业生活和学术追求中取得了重大进展。即使是政治世界也看到妇女竞选公职。所有这些玻璃天花板都被破碎和分层规范,正在重新称剧,有一个可以使用升压的行业。科学,技术,工程和数学(S金宝博滚球tew)部门看到进入这些行业的女性人数增加,但总有更多的空间。根据美国大学女性协会(AAUW),女性只会制作......

用于IND应用的细胞和基因治疗的CMC要求

由Bioagilytix发布 / / 监管考虑因素

美国食品和药物管理局(FDA)发布了用于人体调查基因疗法的调查新药物(IND)申请的化学,制造和控制(CMC)建议。指导的重点是SISPQ(安全,身份,强度,纯度和质量),关键质量属性(CQAS)和风险评估。这些适用于近年来开发的新细胞/基因治疗产品。FDA的要求,在2020年1月更新,涵盖了以下关键因素,如:制造材料备案和提交规范的规范/表征(即ECTD或不)制造程序/程序产品测试考虑因素......

FDA为儿童竞争法案:你应该知道的

由Bioagilytix发布 / / 行业更新

《种族法案》是加速治愈和公平研究的简称,于2020年8月18日生效,显著增加了专门用于儿科癌症研究、药物和治疗的必要研究数量。最初于2017年8月颁布,作为食品和药品管理局(FDA)再授权法案(FDARA)的一部分,《种族法案》是对《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)的修正案,该法案旨在扩大药品、医疗器械、生物仿制药以及其他生物产品的用户收费计划。关键因素分析…