美国总部
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我们的美国总部

从我们先进的GxP实验室提供完全集成的生物制品服务

BioAgilytix位于美国北卡罗来纳州研究三角区的先进实验室是我们的美国总部,在那里我们结合了专业知识、最先进的技术和深入的监管知识,提供一流的生物制剂服务,通过发展的每个阶段加速大分子全球研究。金宝博滚球

我们通过我们的美国实验室提供的服务包括开发和验证生物标志物,118bet官网 ,药物动力学(PK),118金宝搏 支持生物创新。了解为什么全球顶级制药和生物技术公司与我们的实验室合作,以有效地导航科学和监管的复杂性大分子生物分析金宝博滚球测试。

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与科学家交谈

安排一个时间与我们的美国队见面。

大分子能力,跨越发现和上市后监控

虽然BioAgilytix专注于大分子生物分析,但我们的能力广泛支持全球生物治疗学研188金宝慱官网下载究的端到端需求。我们的美国实验室拥有丰富的专家资源和能力,可以为从发现金宝搏二维码到I期、II期、III期和IV期临床试验的项目提供检测开发、检测验证、样品分析和批放行检测服务。这使我们能够为我们的制药和生物技术客户提供无缝的生物制剂服务和解决方案,满足他们的一系列药物开发需求,并通金宝博滚球过一个单一的合作伙伴来简化和加速有可能挽救患者生命的项目。188金博宝备用网

我们的美国科学家拥有领先的专业知识,支持新的进展118bet金博宝 ,immuno-oncology,生物仿制药以及其他创新的生物治疗解决方案。188金博宝备用网我们与内部团队合作,提供科学驱动的生物分析服务,包括:

生物标记物

生物标记物

免疫原性

免疫原性

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药物动力学

药物动力学(PK)

cell-based-assays

基于单元的化验

抗体药物配合

ADC发展

生物标记物

我们的美国团队在生物标志物的开发和验证方面有特别的实力,已经与超过500个针对广泛疾病状态的单plex和多重格式的分析物进行了合作。事实上,我们的领导团队是帮助建立生物分析生物标志物的行业最佳实践在这个迅速扩张的研究领域中,通过对标准化和规范的不断演变的叙述作出贡献。我们提供的部分生物标志物包括使用我们的超过400个生物标志物的菜单我们可以利用这些标志物来帮助简化生物疗法开发所需的时间和成本。

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免疫原性

BioAgilytix的美国实验室进行免疫原性测试,以评估候选生物产品的发生率、动力学和抗药物抗体(ADA)的大小、中和能力、与内源性分子或其他上市生物药物的交叉反应性,以及对患者管理的相关临床影响。我们的美国团队精通检测不良免疫反应的复杂性,并与我们的客户紧密合作,为客户特定的免疫原性检测需求开发最佳的检测策略。

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药物动力学(PK)

我们的美国实验室提供高质量的PK检测程序和结果,严格符合GLP / GMP法规,并符合国际监管标准(FDA, EMEA, ICH)。我们的科学家在各种物种(包括啮齿动物、人类和非人类灵长类动物)以及多种基质(如血清、血浆、尿液和唾液)中支持PK评估方面经验丰富。

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基于单元的化验

BioAgilytix的美国实验室能够根据所有相关的GLP和GMP法规指南和建议,开发和验证定制的基于细胞的检测方法。我们经验丰富的团队拥有原代细胞和转化细胞系的专业知识,并擅长进行基于细胞的分析,以评估各种功能和生化效果,包括技术支持118bet官网 如相对效价测定、作用机制研究、联合用药分析等。

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ADC发展

抗体药物缀合物(adc)提供了高特异性和治疗效果的令人瞩目的结合,为制药和生物技术行业带来了重大机遇——但它们在技术上也具有挑战性。金宝博滚球BioAgilytix的美国团队在这一创新研究领域拥有领先的经验,其科学家精通偶联策略,以及在选择适当的生物分析技术开发ADC解决方案时必须考虑的关键因素。188金博宝备用网

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一流的实验室设施提供GLP, GCP和GMP服务

我们最近扩建的69,000多平方英尺的美国实验室符合上述要求所有相关的国家和国际规章和准则良好实验室规范(GLP),良好生产规范(GMP)和良好临床规范(GCP)。随着您的项目在开发过程中的进展,我们能够为您量身定制我们的服务和测试,以满足您所需的监管要求。我们的美国实验室为客户提供了一个高容量的设备,可以支持一系列大分子工作,从临床前阶段到临床研究所需的大量样本分析。

我们基于rtp的实验室具有广泛的创新平台,我们利用这些平台优化分析的准确性、数据重现性和得到结果的时间。我们用于支持全球研究的这些技术包括:

elisa平台分析装置

ELISA

msd-ecl平台分析设备

MSD-ECL

陀螺实验室平台分析装置

Gyrolab

流式细胞仪平台分析装置

流式细胞术

li-cor平台分析装置

LI-COR奥德赛

luminex平台分析设备

Luminex

总理生物服务

精通大分子生物分析的科学和管理复杂性的专家188金宝慱官网下载

最好的科学需要最优秀的人才,我们的美国实验室由一个无与伦比的经验丰富的bpm团队领导,平均有15年以上的毕业后实验经验,以及被认为是生物标记物、生物仿制药、免疫分析和其他创新生物分析方法的主题专家的行业思想领袖。这个团队还包括一个质量保证团队,平均有20年的经验建立符合所有适用GxP法规要求的过程和系统。

我们的团队是在复杂的大分子生物分析的科学和监管方面久经考验的专家,结合了高度专业化的专业知识、经验丰富的见解和创新技术,在开发的每个阶段加速成功——压缩您从发现到188金宝慱官网下载市场的时间线,并一直超过您的质量预期。金宝博滚球

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与合作伙伴合作,与问题解决者合作

我们的美国团队每天都在为我们的客户解决最复杂和高要求的生物分析挑战。他们热衷于不断加深他们的理解这样我们就能在问题出现之前预测并克服它们。作为一个忠诚的合作伙伴,我们与客户的内部团队,科学家对科学家的合作,提供首要的大分子生物分析服务,以帮助制药和生物技术组织更有效地将改变生活的生物治疗产品推向市场。金宝博滚球

想了解更多关于我们的美国实验室和我们提供的全球服务,请联系:

BioAgilytix
美国总部
919-381-6097
(电子邮件保护)

前往我们美国总部的路线

北卡罗来纳州达勒姆市恩格勒特路2300号,27713

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与合作伙伴合作,与问题解决者合作

我们的美国团队每天都在为我们的客户解决最复杂和高要求的生物分析挑战。他们热衷于不断加深他们的理解这样我们就能在问题出现之前预测并克服它们。作为一个忠诚的合作伙伴,我们与客户的内部团队,科学家对科学家的合作,提供首要的大分子生物分析服务,以帮助制药和生物技术组织更有效地将改变生活的生物治疗产品推向市场。金宝博滚球

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美国总部
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