从发现到第一阶段，第二阶段，第三阶段和第四阶段的试验，我们的欧洲实验室运行根据GLP指南并提供全面集成的服务，使您的项目通过开发管道高效和最高质量的科学。我们的能力包括针对多种疾病状态的生物制品的分析开发、分析验证、样品分析和批量放行测试，并支持利用…的力量的解决方案188金博宝备用网118bet金博宝 ，immuno-oncology，生物仿制药，以及其他进化中的生物创新。我们的欧洲团队拥有广泛的科学经验，使我们能够根据客户的需求定制我们的分析，以确保所需的特异性、精度、周转时间、法规符合性等。
我们有能力处理大分子研究的所有阶段，这意味着您可以依靠单一的生物分析实验室合作伙伴来有效地推进您的创新，而无需费时的交接、知识差距，以及在实验室之间转移项目时可能威胁开发时间表的其他问题。188体育比分平台育你将有一个科学驱动的合作伙伴，从事所有生物分析相关的工作:
我们的汉堡团队有特别强大的免疫原性，我们的首席科学顾问阿诺Kromminga博士领导他们参与了一些最早的免疫原性测试。我们了解许多影响免疫反应测量的药物和疾病特异性方面，并与赞助者密切合作，为每个项目选择合适的检测方法和检测策略。我们采用分层测试方法，利用抗药物抗体(ADA)分析、ADA表征和中和抗体(NAb)分析。
我们的欧洲团队理解PK分析数据对发起者的重要性，因为它对于临床前和临床研究的剂量选择至关重要。他们精通影响分析数据有效性的因素，并在方法验证过程中考虑这些现实情况，以确保最佳结果。我们汉堡的实验室在建立和验证治疗性蛋白与内源性对等物的PK分析，以及对原始品和生物类似产品的比较分析方面具有特殊的专业知识。
我们的生物标志服务支持全球研究一系列疾病状态，从肿瘤学到自身免疫，神经系统和代谢障碍。我们的汉堡实验室能够利用有超过400种生物标志物这是我们开发的帮助简化生物治疗开发时间表的工具，或者可以合作开发和验证新的生物标志物检测方法。
我们的欧洲团队开发和验证基于细胞的分析，以评估各种功能和生化效应，包括细胞增殖、凋亡和细胞死亡、信号转导、酶活性、报告基因活性、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)，等等。
我们汉堡实验室团队的生物类似技术非常成熟。这些科学家支持了第一个生物类似促红细胞生成素(EPO)在欧洲的启动，以及第一个生物类似促红细胞生成素在美国的申请。作为这一令人兴奋的生物治疗开发领域的先驱，他们在如何最好地克服生物产品与其参考产品之间生物相似性内在的复杂性方面提供了无与伦比的经验和见解。
BioAgilytix在汉堡拥有1765平方米的实验室设施，是欧洲技术最先进的生物分析实验室之一，支持生物治疗药物的开发，并拥有世界一流的资源，帮助我们高效和有效地推进我们客户的大分子项目。188体育比分平台育金宝搏二维码我们符合所有GLP要求(点击查看GLP声明)，使该实验室成为欧洲赞助商支持GLP下临床前研究的理想场所。所有的工作都可以留在欧盟，以避免昂贵的样品装运问题，如CITES，进出口许可等。
我们的汉堡实验室配备了一系列行业领先的生物分析平台，我们用这些平台来支持全球研究:
ELISA
MSD-ECL
流式细胞术
(流式细胞仪分析)
Biacore T200一样
ImmunoCAP
ELISPOT
GYROLAB xPand最
RoboSep-S
我们的欧洲实验室成立于1996年，名为IPM Biotech。用于慢性炎性疾病的研究。从那时起，Hamburg团队参与了一些免疫原性最早的病例，支持了欧洲第一个生物类似EPO的启动，并为美国第一个生物类似EPO的提交做出了贡献。他们将这种无与伦比的专业水平带到每一个他们接触到的新大分子项目中，应用从这些第一手经验中学到的见解，继续推动新的大分子测试创新，为我们的客户今天。
该实验室的成立是为了改变医学诊断领域，通过生成专门的分析，不仅可以进行常规诊断，还可以诊断罕见疾病。我们今天继续这一使命，为汉堡、欧洲和世界各地的制药和生物技术赞助商服务，他们正在开发下一代救命药物。
按需网络研讨会
Arno Kromminga博士讨论了正在使免疫原性的分析和临床数据解释更具挑战性的新兴技术，以及在创新性治疗和生物类似物的比较免疫原性分析中必须解决的问题。
虽然我们的范围在全球范围内延伸到您正在进行的任何地方，但您将在随时访问我们的专家团队。我们可以轻松地通过面对面的生物分析服务，与德国，瑞士，斯堪的纳维亚，比利时，法国，英国，缺点，西班牙和整个欧洲的赞助商的互相互动。我们欢迎您参观我们的汉堡实验室设施，以满足您将与您所在的科学家合作，了解更多内容我们的能力从分析方法的开发、验证到样品分析，为项目提供端到端的支持。
我们努力作为您内部团队的无缝扩展，以便在需要的地方增加专业洞察力的价值。我们将共同努力，为需要新的生物治疗突破的患者取得更多成就。
