欧洲总部
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我们的欧洲总部

为欧洲大分子研究提供一流的生物分析服务

BioAgilytix位于德国汉堡的先进实验室设施是我们的欧洲总部,为大分子生物分析提供广度和深度的服务、技术和专业知识。188金宝慱官网下载金宝博滚球

我们专注于提供优质的科学支持全球生物治疗学研究,包括118bet官网 药物动力学(PK)118金宝搏论 ,118金宝搏 .了解我们如何帮助领先的制药和生物技术公司有效地利用一流的生物分析测试方法,把握大分子药物开发的不断发展机遇。金宝博滚球

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谈到科学家

和我们的欧洲团队约个时间见面。

全面整合的生物分析服务

从发现到第一、第二、第三和第四阶段的试验,我们的欧洲实验室都在运作根据GLP指南并提供全面综合的服务,使您的项目通过开发管道有效地和最高质量的科学。我们的能力包括针对多种疾病状态的生物制品的分析开发、分析验证、样品分析和批放行测试,并支持利用的力量188金博宝备用网118bet金博宝 immuno-oncology生物仿制药,以及其他进化中的生物创新。我们的欧洲团队拥有广泛的科学经验,使我们能够根据客户的需求定制我们的分析,以确保所需的专一性、精确度、周转时间、法规遵从性等水平。

我们有能力处理大分子研究的所有阶段,这意味着您可以依赖一个单一的生物分析实验室合作伙伴,以有效地推进您的创新,而不需要耗费时间的移交、知识差距和其他问题,这些问题可能会在实验室之间转移项目时188体育比分平台育威胁到开发时间。你将有一个科学驱动的合作者来进行所有生物分析:

免疫原性

免疫原性

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药物动力学

药物动力学(PK)

生物标记物

生物标记物

cell-based-assays

基于单元的化验

生物仿制药

生物仿制药品测试

免疫原性

我们的汉堡团队有特别强的免疫原性,我们的首席科学顾问领导他们参与了一些最早的免疫原性测试案例。我们了解影响免疫反应测量的许多药物和疾病特异性方面,并与赞助商密切合作,为每个项目选择合适的分析方法和分析策略。我们采用一种分层检测方法,利用抗药物抗体(ADA)分析,ADA特性和中和抗体(NAb)分析。

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药物动力学(PK)

我们的欧洲团队理解PK试验数据对赞助商的重要性,因为这对于确定临床前和临床研究的剂量选择至关重要。他们精通可能影响分析数据有效性的因素,并在方法验证过程中考虑这些现实情况,以确保最佳结果。我们的汉堡实验室在建立和验证治疗蛋白与内源性对应物的PK分析,以及原创和生物仿制产品的比较分析方面具有特殊的专业知识。

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生物标记物

我们的生物标志服务支持全球研究一系列疾病状态,从肿瘤学到自身免疫,神经系统和代谢障碍。我们的汉堡实验室能够利用丰富的菜单超过400个生物标志物我们已经开发的,以帮助简化生物治疗的发展时间表,或可以合作开发和验证新的生物标志物分析。

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基于单元的化验

我们的欧洲团队开发并验证了基于细胞的试验,以评估各种功能和生化效应,包括细胞增殖、凋亡和细胞死亡、信号转导、酶活性、报告基因活性、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)等。

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生物仿制药品测试

我们汉堡实验室团队的生物仿制技术深入人心。这些科学家支持了欧洲首个促红细胞生成素生物仿制药(EPO)的推出,以及美国首个促红细胞生成素生物仿制药的申请。作为生物治疗发展这一激动人心领域的先驱,他们在如何最好地克服生物产品及其参考产品之间生物相似性的内在复杂性方面带来了无与伦比的经验和洞察力。

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先进的GLP实验室,拥有最先进的技术金宝博滚球

BioAgilytix位于汉堡的1765平方米的实验室设施是欧洲技术最先进的生物分析实验室之一,支持生物治疗的发展,并拥有世界级的资源,帮助我们高效和有效地推进我们客户的大分子项目。188体育比分平台育金宝搏二维码我们符合GLP的所有要求(点击查看我们的GLP声明),使该实验室成为欧洲赞助者支持GLP下的临床前研究的理想场所。所有工作可以留在欧盟,以避免昂贵的样品运输问题,如CITES,进出口许可等。

我们的汉堡实验室配备了一系列业界领先的生物分析平台,我们使用这些平台来支持全球研究:

Elisa平台分析装置

ELISA

Msd-ecl平台分析装置

MSD-ECL

流式细胞仪平台分析装置

流式细胞术
(流式细胞仪分析)

Biacore t2000平台分析装置

Biacore T200一样

免疫帽平台分析装置

ImmunoCAP

ELISPOT平台分析装置

ELISPOT

gyrolab xpand最

GYROLAB xPand最

robosep-s

RoboSep-S

生物分析服务比利时和汉堡生物技术

资深大分子专家,推动新的生物检测创新

我们的欧洲实验室成立于1996年IPM Biotech。用于慢性炎症疾病的研究。从那时起,汉堡团队参与了一些具有免疫原性的最早病例,支持了欧洲首个EPO生物仿制药的推出,并参与了美国首个EPO生物仿制药的申请。他们将这种无与伦比的专业水平带到他们接触的每一个新的大分子项目,应用通过这些第一手经验学到的见解,继续推动新的大分子测试创新,为我们的客户今天。

该实验室的成立是为了通过产生专门的化验来改变医学诊断领域,不仅可以进行常规诊断,还可以诊断罕见疾病。今天,我们继续着这一使命,为汉堡、欧洲和世界各地正在开发拯救生命的下一代药物的制药和生物技术赞助商提供服务。

免疫原性网络研讨会

按需网络研讨会

免疫原性评估的最新进展和挑战

Arno Kromminga博士讨论了使免疫原性分析和临床数据解释更具挑战性的新兴技术,以及在创新性治疗和生物仿制药的比较免疫原性分析中必须解决的问题。

现在看网络研讨会

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你成功的伙伴,支持你的病人

虽然我们的范围在全球范围内延伸到您正在进行的任何地方,但您将在随时访问我们的专家团队。我们可以轻松地通过面对面的生物分析服务,与德国,瑞士,斯堪的纳维亚,比利时,法国,英国,缺点,西班牙和整个欧洲的赞助商的互相互动。我们欢迎您参观我们的汉堡实验室设施,以满足您将与您所在的科学家合作,了解更多内容我们的能力从样品开发、验证到样品分析,支持项目的各个方面。

我们努力成为您内部团队的无缝延伸,以便在需要的地方增加专业洞察力的价值。共同努力,我们将为需要新的生物治疗突破的患者取得更多成就。

想了解更多关于BioAgilytix欧洲总部和我们提供的服务,请联系:

BioAgilytix欧洲总部
+49 40 526779 0
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到我们欧洲总部的路线

Lademannbogen 10号,德国汉堡22339号

董事董事:詹姆斯A. DATIN,弗兰克霍林博士
注册地址:BioAgilytix Europe GmbH, AG Hamburg, HRB 105 172;St. Nr 50/734/00432 VAT-ID: DE 259000948

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