从发现阶段到第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段试验，我们的欧洲实验室都在运作根据GLP指南并提供完全集成的服务，使您的项目通过开发管道高效和最高质量的科学。我们的能力包括检测开发、检测验证、样品分析和针对一系列疾病状态的生物产品的批次释放测试，并支持利用的力量的解决方案188金博宝备用网118bet金博宝 ,immuno-oncology,生物仿制药以及其他进化中的生物创新。我们的欧洲团队拥有广泛的科学经验，使我们能够根据客户的需求定制我们的分析方法，以确保所需的特异性、精确度、周转时间、法规遵从性等。
我们有能力处理大分子研究的所有阶段，这意味着您可以依靠单一的生物分析实验室合作伙伴来有效地推进您的创新，而不会浪费时间，知识差距，以及在实验室之间转移项目时可能威胁开发时间表的其他问题。188体育比分平台育你将有一个科学驱动的生物分析合作伙伴，涉及:
我们的汉堡团队拥有特别强大的免疫原性，我们的首席科学顾问阿诺Kromminga博士他们参与了一些最早的免疫原性检测案例。我们了解影响免疫反应测量的许多药物和疾病特异性方面，并与赞助商密切合作，为每个项目选择适当的化验方法和化验策略。我们采取了一个分级的方法来测试，利用抗药物抗体(ADA)分析，ADA的特性，中和抗体(NAb)分析。
我们的欧洲团队了解PK分析数据对赞助商的重要性，因为它对临床前和临床研究的剂量选择至关重要。他们精通影响分析数据有效性的因素，并在方法验证过程中考虑这些现实情况，以确保最佳结果。我们的汉堡实验室在建立和验证治疗性蛋白与内源性对应蛋白的PK测定，以及原始蛋白和生物类似产品的比较分析方面拥有特别的专长。
我们的生物标记服务支持一系列疾病状态的全球研究，包括肿瘤、自身免疫、神经和代谢疾病。我们汉堡实验室可以利用超过400个生物标志物的广泛菜单我们已经开发的技术可以帮助简化生物疗法的开发时间表，或者可以合作开发和验证新的生物标志物检测方法。
我们的欧洲团队开发并验证了基于细胞的测试，以评估各种功能和生化效应，包括细胞增殖、凋亡和细胞死亡、信号转导、酶活性、报告基因活性、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)，以及更多。
我们汉堡实验室团队的生物相似技术非常深入。这些科学家支持了在欧洲推出的首个生物相似的促红细胞生成素(EPO)，以及在美国提交的首个生物相似的促红细胞生成素(EPO)。作为这一令人兴奋的生物疗法发展领域的先驱，他们在如何最好地克服生物产品及其参考产品之间生物相似性的复杂性方面带来了无与伦比的经验和洞察力。
BioAgilytix在汉堡的1765平方米的实验室设施是欧洲技术最先进的生物分析实验室之一，支持生物治疗学的发展，并拥有世界级的资源，帮助我们有效和有效地推进我们客户的大分子项目。188体育比分平台育金宝搏二维码我们符合所有的GLP要求(按此查看我们的GLP声明)，使该实验室成为欧洲赞助商支持GLP临床前研究的理想场所。所有的工作都可以留在欧盟，以避免昂贵的样品运输问题，如CITES，进出口许可证等。
我们汉堡实验室配备了一系列行业领先的生物分析平台，用于支持全球研究:
ELISA
MSD-ECL
流式细胞术
(流式细胞仪分析)
Biacore T200一样
ImmunoCAP
ELISPOT
GYROLAB xPand最
RoboSep-S
我们的欧洲实验室成立于1996年IPM生物技术阿诺Kromminga博士他是我们的首席科学顾问，从事慢性炎症疾病的研究。从那时起，Hamburg团队参与了一些最早的免疫原性病例，支持了欧洲首个EPO生物仿制药的推出，并为美国首个EPO生物仿制药的提交做出了贡献。他们将这种无与伦比的专业水平带到他们接触的每一个新的大分子项目中，应用这些第一手经验所获得的见解，继续推动新的大分子测试创新，为我们的客户今天。
成立该实验室的目的是通过生成专门的化验方法来改变医学诊断领域，以便不仅进行常规诊断，而且诊断罕见疾病。今天，我们继续这一使命，为欧洲汉堡和世界各地正在开发新一代救命药物的制药和生物技术赞助商提供服务。
按需网络研讨会
Arno Kromminga博士讨论了使免疫原性分析和临床数据解释更具挑战性的新兴技术，以及在创新治疗和生物类似物的免疫原性比较分析中必须解决的问题。
我们的服务范围遍及全球，支持任何地方的学习，您可以随时与我们在汉堡的专家团队取得联系。我们可以轻松地通过面对面的互动向德国、瑞士、斯堪的纳维亚、比利时、法国、英国、意大利、西班牙和整个欧洲的赞助商提供高度协作的生物分析服务。我们欢迎您参观我们的汉堡实验室，与您将要共事的科学家见面，并了解更多我们的能力全程支持项目，从实验开发、验证到样品分析。
我们努力成为您内部团队的无缝扩展，以便我们可以在需要的地方增加专业见解的价值。共同努力，我们将为需要新的生物治疗突破的患者实现更多的成就。
想了解更多关于BioAgilytix欧洲总部和我们提供的服务，请联系:
BioAgilytix -欧洲总部
+49 40 526779 0
(电子邮件保护)
Lademannbogen 10, 22339汉堡，德国
董事总经理:Priv.-Doz。阿诺·克罗明加医生，詹姆斯·a·达廷医生，弗兰克·霍林医生
注册:BioAgilytix Europe GmbH, AG Hamburg, HRB 105 172;St. Nr 50/734/00432 VAT-ID: DE 259000948
