关于BioAgilytix
关于Bioagilytix

您的大分子生物分析合作伙伴188金宝慱官网下载

提供卓越的科学、丰富的经验和经验证的质量

BioAgilytix的全球团队由经验丰富的科学和QA专业人员组成,提供世界领先的科学、经验证的数据完整性和深入的监管专业知识,以支持大分子全球研究的所有阶段。今天,我们为世界各地的创新者提供全面的GxP服务,包括许多顶级的全球制药和生物技术公司。

那么,是什么使BioAgilytix成为制药和生物技术公司希188体育比分平台育望为其服务的患者取得更多成就的生物分析实验室的首选呢?

与科学家交谈

您的具体化验需求是什么?如果您有疑问或想讨论您的具体化验需求,我们将直接与您联系和我们科学团队的一名成员。

对治疗创新背后的科学充满激情

我们对大分子生物分析科学的热情推动了我们为客户提供优质定制服务的能力188金宝慱官网下载118金宝搏论 ,118bet官网 ,药代动力学(PK)118金宝搏 . 我们也提供诊断测试服务通过我们的马萨诸塞州波士顿实验室。

我们和我们的客户一样致力于开发能够改变和拯救生命的新生物产品,我们通过帮助他们应对这些药物生物分析测试中固有的复杂科学和监管挑战来支持这些努力。我们的专业化帮助我们始终专注于为几乎任何大分子需求提供一流的科学。

维护优质科学的一个重要方面是保持行业变化的脉搏,了解新的分析和技术创新如何优化和加速我们自己的工作。这就是为什么你会看到我们的科学家积极参与行业协会,在活动中收集和贡献观点,并发布有助于发展思维和推动生物分析新进展的内容。金宝博滚球

我们的最新想法

细胞和基因治疗试验

细胞和基因疗法占据了疗法市场的很大一部分

基因工程DNA

用于IND应用的细胞和基因治疗的CMC要求

大分子专业知识

在广泛的全球团队中有着深厚的大分子体验

我们能够提供无与伦比的卓越科学水平,因为我们的全球领导团队拥有丰富的科学专业知识。每个成员都拥有数十年的实验室经验,在开发的各个阶段支持各种大分子项目。我们的波士顿运营副总裁兼总经理,琳达·罗比,在生物标记物分析技术方面拥有超过25年的经验,是一位受欢迎的演讲者,并为30多篇同行评议的出版物做出了贡献。

但我们的科学深度并不局限于我们的领导团队。我们相信,保持客户期望的质量标准的唯一方法是保持一个“深台”——一个拥有在任何开发阶段克服生物分析复杂性所需的广度和深度经验的科学团队。这就是为什么我们的全球BPM团队平均拥有10年以上的工作经验,拥有超过50%的博士/博士学位硕士水平的科学家。每个人都在生物制剂开发的严格科学和质量要求方面带来了自己的实际经验,以利于您的研究。

为任何能力的全球研究提供咨询支持

大分子实验室

BioAgilytix拥有位于波士顿、马萨诸塞州和北卡罗来纳州三角研究园区以及德国汉堡的先进实验室,完全能够支持大分子全球研究的所有阶段,从发现和临床前工作到第一、二、三和四期试验以及上市后监测。我们的能力使我们能够处理任何规模的大分子项目,包括那些需要分析大量样本的项目。

每个实验室都配备有先进的平台技术金宝博滚球以及专业人员,确保对任何范围的大分子项目进行高效、准确的生物分析。

单击以了解有关每个实验室的更多信息:

协作实验室管理流程

虽然我们的业务范围是全球的,但我们的客户关系是私人的。我们对项目管理采取独特的咨询方法,与您的内部团队一起,以科学家对科学家的方式工作,主动预测分析挑战,推荐解决方案,并确定每一个可能的机会,以缩短您的时间线和上市时间。我们业界领先的员工保留率和188金博宝备用网协作方法使我们能够在开发的每个阶段提供卓越的客户服务和项目状态的完全透明。

始终致力于为客户提供服务

作为一个团队,我们不仅仅谈论质量;我们体现了它。我们的可持续发展质量管理体系(QMS)建立在四大支柱之上:客户理解;性能和可靠性;法规遵从性;以及所有权和问责制。这些基本要素推动着我们所做的每一件事,因此我们能够及时、第一时间为客户提供稳健、可靠的结果。

我们在北卡罗来纳州达勒姆的实验室可以支持GCP、GLP和GMP研究,并且通过CLIA认证。在欧洲有一个GLP认证实验室,在波士顿有一个CLIA认证、CAP认证和GLP/GCLP合规实验室,我们坚持监管质量标准的能力得到了证明。但这些标准本身并不一定足以定义我们支持的复杂生物分析项目和应用中所需的高级质量。因此,我们经验丰富的QA团队建立了额外的程序,以确保质量渗透到我们运营的各个方面,从数据完整性到安全、责任和创新。除了稳健的系统和流程外,我们还拥有林斯,为我们的全球团队提供交叉培训,为BCP提供后备实验室,等等–我们在整个团队中培养了一种质量文化,因此我们的客户在与我们的每一次互动中都能体验到质量。

质量管理体系

准备好帮助你实现更多目标了吗

我们的差异化方法有助于提高有效大分子生物分析所需的科学、服务和质量水平。不要满足于错过最后期限、不可靠的数据或任何低于最佳科学的东西。在BioAgilytix的帮助下,第一时间就做好准备,加快您的开发工作,更快地为需要的患者提供改变188金宝慱官网下载生命、拯救生命的生物疗法。

“有了BioAgilytix,我知道我正在与有能力解决我最棘手问题的资深科学家合作。”

–前五大制药公司PK/免疫原性总监

与科学家交谈