关于BioAgilytix
关于Bioagilytix.

你的大分子生物分析的伴侣188金宝慱官网下载

提供高级科学,深度经验和经过验证的质量

Bioagilytix的全球高度经验丰富的科学和QA专业人员团队提供世界领先的科学,经过验证的数据诚信和深度监管专业知识,以支持所有阶段的大分子全球研究。今天,我们为全球的创新者提供全面的GXP服务,包括许多顶级全球制药和生物技术公司。

那么是什么让Bioagilytix成为医药和生物技术公司的生188体育比分平台育物分析实验室,希望为他们服务的患者实现更多的患者?

谈到科学家

您的具体测定需求是什么?如果您有疑问或想要讨论您的特定测定需求,我们会直接联系你的与我们的科学团队成员。

对治疗创新背后的科学充满热情

我们对大分子生物分析科学的热情推动了我们提供溢价,量身定制的服务的能力188金宝慱官网下载生物标志物,118bet官网 ,药物动力学(PK), 和118金宝搏 。我们还提供诊断测试服务通过我们的波士顿硕士实验室。

我们和我们的客户一样致力于开发能够改变和拯救生命的新生物产品,我们通过帮助他们应对这些药物生物分析测试中固有的复杂的科学和监管挑战来支持这些努力。我们的专业化帮助我们始终专注于提供一流的科学,几乎任何大分子的需求。

维护高级科学的大部分涉及保持行业转变的脉冲,并了解新的测定和技术创新如何优化和加速我们自己的工作。金宝博滚球这就是为什么你会看到我们的科学家积极参与行业协会,收集和促进活动的观点,以及出版有助于进化思维和推动生物分析的新进步的内容。

我们的最新思考

汽车T疗法生物分析考虑因素

支持汽车疗法:创新克服生物分析挑战

GMP效力测定

GMP下的生物分析测试:优化基于细胞的效能测试

大分子的专业知识

跨越广泛的全球团队,跨越的大分子体验

由于我们的全球领导团队拥有深厚的科学专业知识,我们能够提供无与伦比的一流科学。每个成员都带着他们几十年的实验室经验,支持各种大型分子项目的所有发展阶段。事实上,我们的首席科学顾问,阿诺Kromminga博士,是免疫原性地区的先驱,并将第一批生物仿制生物素质欧盟带来了欧洲批准。我们的创始人和董事会成员,Afshin Safavi博士他是免疫分析领域公认的专家,正在帮助形成生物标记物生物分析方法的行业叙事。我们波士顿运营的副总裁兼总经理,Linda Robbie.他在生物标志物分析技术方面拥有超过25年的经验,是一位广受欢迎的演讲者,并为30多篇同行评审的出版物做出了贡献。

但我们的科学深度并不仅限于我们的领导团队。我们相信,保持我们客户所期望的质量标准的唯一方法是保持一个“深度工作台”——一个科学团队,具有克服生物分析在任何开发阶段的复杂性所需的广度和深度。这就是为什么我们的全球BPM团队平均拥有10年以上的板凳经验,其中50%以上是博士/硕士级别的科学家。在生物制剂开发的严格的科学和质量要求中,每个人都带来了自己的真实世界的经验,以帮助您的学习。

咨询支持全球对任何能力研究

大分子实验室

BioAgilytix在马萨诸塞州波士顿、北卡罗来纳州研究三角园区以及德国汉堡拥有先进的实验室,完全能够支持大分子全球研究的所有阶段,从发现和临床前工作,到I期、II期、III期和IV期试验和上市后监测。我们的能力允许我们处理任何规模的大型分子项目,包括那些需要分析大量样本的项目。

每个实验室都配有先进的平台技术金宝博滚球专家员工确保有效,准确的生物分析,用于任何范围的大分子项目。

点击了解每个实验室的更多信息:

协同实验室管理流程

虽然我们的覆盖范围是全球性的,但我们的客户关系是个人的。我们对项目管理采取独特的协商方法,将科学家与科学家一起沿着您的内部团队进行主动预期的分析挑战,推荐解决方案,并确定所有可能的机会压缩您的时间表和时间到市场。188金博宝备用网我们的行业领先的员工保留率和合作方式使我们能够在每个开发阶段提供特殊的客户服务和进入项目状态的完全透明度。

一直致力于为我们的客户提供服务

作为一个团队,我们不只是谈论质量;我们体现。我们的可持续发展质量管理体系(QMS)建于四个关键支柱:客户理解;性能和可靠性;法规遵从性;和所有权和问责制。这些基本元素驱动我们所做的一切,使我们可以在第一次向客户提供强大,可靠的结果。

我们的实验室在达勒姆,NC可以支持GCP, GLP和GMP研究,并获得了CLIA认证。在欧洲有一个GLP认证的实验室,在波士顿有一个clia认证的实验室,cap认证的实验室,以及GLP/ gclp兼容的实验室,我们维护监管质量标准的能力得到了证明。但仅凭这些标准并不足以定义我们所支持的复杂生物分析项目和应用所需要的高级质量。因此,我们经验丰富的QA团队建立了额外的程序,以确保质量渗透到我们运营的每个方面,从数据完整性到安全、责任和创新。除了我们现有的健全的系统和流程,例如我们在整个团队中培养一种质量文化,这样我们的客户在与我们的每一次互动中都能体验到质量。

质量管理系统

随时准备帮助你获得更多

我们的差异化方法有助于秉承有效大分子生物分析所需的科学,服务和质量水平。188金宝慱官网下载不要满足于错过的截止日期,不可靠的数据,或任何少于最好的科学。在Bioagilytix的帮助下首次获得它,并加快您的发展努力,使生活变化,拯救生命的生物治疗方法更快。

“用生物效果,我知道我正在与能够解决我最艰难的问题的退伍军人科学家。”

- PK /免疫原性主任,前5名制药

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