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由BioAgilytix发布 CRO选择

将研发过程外包给cro的好处

将研发过程外包给cro的好处

作为领先的合同研究组织(CRO), BioAgilytix利用细胞分析、免疫原性、生物标志物和药代动力学方面的专业知识,帮助世界各地的公司进行研究和开发。我们进行检测开发和验证,以及样品分析、批放行测试和药品上市后的持续数据监测。我们致力于帮助减少药物开发时间和成本,在这个不断增长的行业中,我们并不孤单。事实上,我们的工作代表了制药公司将研发外包给专门从事最先进技术和专业知识的crs的大趋势。

合同研究市场:空前增长

合同研究组织(阴极射线示波器)公司是否为合同基础提供给制药,生物技术和医疗行业的临床研究支持。CROS被聘请提供研究支持,并进行临床试验,以安全有效地将救生药物和疫苗带到市场上。

CRO行业一直在发展几十年。在20世纪中期,它与公司提供基本动物实验服务的公司进行了塑造。1970年代和1980年代的合同研究公司扩展到临床试验,因为监管框架出现。现在有超过1,000个CRO,一个选择少数服务于全球市场。

2019年,Objective Capital Partners估计全球CRO市场价值约为300亿美元,还有进一步外包的机会。根据Clearwater International同年的报告,预计到2022年,全球CRO市场将增长至450亿美元,复合年增长率将加速至12%。

为什么制药公司要求助于cro

从研究到最终药物批准,可能需要数年才能将药品带到市场上。平均开发一项新药物的成本约为26亿美元;其中包括失败的成本。鉴于只有12%的临床试验中的新药物候选人最终由美国食品和药物管理局(FDA)批准,风险为HIGH.3药物开发商正在转向合同研究组织:

  • 减少支出:外包本质上是一种降低风险的策略。近年来,制药公司的利润大幅下降。从减少或消除招聘研究人员、投资内部研发和制造基础设施、管理不确定的成功潜力等方面来说,与CRO合作有许多优势。它可以提高成功率,加速药物的发现和开发,潜在地带来更高的利润。
  • 处理日益复杂的药物和临床试验:细胞和基因疗法的进步,抗体药物缀合物,使用细胞毒性化合物的产品,以及体外和体内加工方法的产品使药物发育更加复杂。CRO有助于弥补Pharma的创新。其中许多人在制造之前不断开发和改进技术,以提供对最高性能标准,准确性和效率的承诺。
  • 缩短上市时间:CRO已经有技能和基础设施,以便以更高的效率提供关键服务。它们可以根据临床研究中收集的数据实时修改药物候选者。缩短的交货时间允许制药业务更快地看到其产品的回报,因为一系列复杂性在由建立在解决这些问题的服务上的一个组织中管理的每个阶段。

研发外包业务模式

Outsources R&D服务的公司可以利用基于任务的模型。这种用于支付特定服务的这种服务方法,例如管理和监督临床试验,筛选化合物,合成参考化合物,或分析一组样品。任何必要的任务都以商定的价格完成。

也使用全职等效(FTE)模型。适合于更复杂的项目,客户需要跨多个项目的灵活性,以最大化效率,当赞助公司本质上雇用一个技术人员团队的CRO。客户还支付所有材料和其他项目费用,这有助于将合同的复杂性降到最低。

随着制药公司和cro越来越多地进入战略伙伴关系和联盟,新的商业模式也在发展。通常,制药公司监督研发的早期阶段,然后与CRO合作,通过临床试验进一步发展。这两个组织可能最终共同拥有知识产权,像合资企业一样工作,或者创建派生公司。费用结构不同,从FTE支付到里程碑和特许权使用费支付。生物制药公司越来越多地转向与CROs、生物技术初创公司和学术界的合作。

外包策略

收购技术供应商肯定是Ph金宝博滚球arma公司的一种选择。在临床前的研发舞台上外包可以是相当长的,特别是如果药物公司在稍后发展的发展阶段选择购买分子,而不是冒着不确定的结果。但外包没有风险。管理外包过程可能会变得如此复杂,它抵消了其他成本的降低,而内部研发团队的解散可以削弱公司的知识库。

因此,考虑如何选择合适的伴侣是很重要的。一个有成功记录的CRO,一个兼容的商业模式,并且有可衡量的绩效指标是值得考虑的。从技术和创新的角度来看,先进也没有坏处。

研发市场已经出现了精简药物研究外包。在研究市场中,这一重要趋势是明显的科学家。在这里,制药赞助商可以通过搜索特定的服务提供商,与crs和其他组织(如生物技术初创企业和学术机构)建立联系。他们可以使用市场平台来管理交易、项目和支付日程。这样,外包过程就简化了,并且克服了与研发机构合作的一些关键障碍。

CRO支持改善制药研发

研发外包确实已经成为一种全球性现象,而且已经根深蒂固。制药公司和cro已联手发挥其最大能力,加快创新和药物开发,并解决COVID-19等紧迫问题。

在Bioagilytix,我们支持我们的合作伙伴生物分析需求从发现到临床前/临床开发,同时管理制造过程和开展市场后监测。我们提供广泛的功能,以支持大分子药物开发,临床测试和数据分析。联系我们了解更多和/或开始与我们的团队合作。

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