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英国脱欧对欧洲生物技术和生物制药的影响

英国脱欧对欧洲生物技术和生物制药的影响

在2016年7月开始于2016年7月,前英国总理开始5月陈述,“很难想到一个对英国更重要的行业而不是制药行业。”今天仍然是真的。尽管如此,据此信息自由法截至2017年,离开英国的欧盟学者和工作人员数量比前几年增加了35%以上。事实上,许多公司,包括生物科技公司,都在离开英国荷兰只增加收入损失。

由于计划不周、远见卓识和普遍无法认识到明显的后果,不幸的后果继续存在。到2018年1月,《欧洲制药评论》(European Pharmaceutical Review)披露,它无法填补英国生命科学公司的大多数高级职位。更糟糕的是,申请非英国国籍的人数从40%下降到15%。

由于药品批准过程的不确定性以及欧洲药物署的确认,一家以美国的医学研究公司暂停其在英国的临床试验。教育津贴)。

英国脱欧对临床研究意味着什么?

在新年开始之前,科学家仍然可以接受工作,申请研究资助,并在英国和其他欧洲国家之间自由旅行。不过,即使有了这个宽限期,一些生意也可以开展,至少可以说,年底前的任务清单是雄心勃勃的。英国在欧盟科学未来中所扮演的角色悬而未决。让我们更广泛地看看英国脱欧未来会对欧洲生物技术产生怎样的影响。

生物技术与CROS的重点含义

由于英国是欧盟成员国,英国目前已纳入欧洲药品监管网络(EMRN)还包括欧洲药物局(教育津贴)。但如果到今年年底仍无法达成协议,英国与EMRN的关系将被终止。这将使药品和保健产品监管局(MHRA.在英国医药和生物技术市场,该公司将接管EMRN。

英国生命科学部门雇佣了超过20万人,每年产生超过600亿英镑的收入。根据美国国立卫生研究院(NIH),“脱欧后的英国的监管状况是不确定的。欧盟(退欧)法案将把欧盟法律变成英国法律,包括大量的欧盟生命科学法规。然而,该规定很可能在英国脱欧后实施,但在过渡时期。如果英国没有法律框架的一部分管理临床试验在欧盟,英国将仍然需要符合全球框架的国际协调理事会如果想要试验的医药产品营销授权的一部分将在欧洲经济区寻求许可。”

对英国与欧盟生命科学合作的挑战

根据一份由BioWorld.2020年3月,“U.K.生命科学部门在与欧盟未来交易关系的谈判任务的谈判任务之后,进入了”新现实“。”

生物工业协会首席执行官Steve Bates花了过去三年的时间为生命科学和生物技术行业游说一个互惠协议。他说,“A计划已经不在讨论范围之内。”他认为,由于监管程序的增加,油气行业将需要做好准备,应对2021年初开始的额外成本和延迟。

Michel Barnier,欧盟首席Brexit谈判代表揭示了他在3月份向会员国发行的441页法律草案中为欧洲英国关系的未来计划。草案不会直接解决研究计划的问题,但确实奠定了一些基础。英国政府声称它将进入下一个大欧盟研究计划,地平线欧洲。但这取决于谈判在未来几个月内不会破裂。

法律草案似乎坚定不移地说,任何交易,“必须尊重我们的红线没有承诺遵循欧盟法律,并没有接受欧洲司法法院的[裁决。对于欧盟机构的第三国成员资格非常有限,我们已经清除了我们将在现有的先例的基础上运作。“由于Covid-19在弹簧中的疑虑,因此已经暂停了进一步的谈判,但由于通过视频会议重新调整。

英国生物技术的未来

如前所述,英国退出欧盟影响了英国的工业,特别是制药和生物技术。这就解释了英国生物技术投资的急剧下降2019年。但也不全是厄运和悲观。

根据英国生物工业协会最近的一份报告(比亚),在英国生物技术乐观方面仍然存在太多原因。BIA举报断言,英国是波士顿和湾区的第三大全球生物集群,行业的整体增长轨迹是积极的,并指出,自2012年以来,2012年以来,投资增加了400%以上。

如药剂厅概述网站,BIA报告从2019年揭开了几个关键趋势:

  • 2019年是迄今为止第三好的一年,英国生物技术公司筹集了13亿英镑。
  • 风险资本家筹集了670万英镑,初始公开发行(IPO)占其中6400万。
  • 连续五年在生物技术部门筹集了超过10亿英镑的投资。
  • 在风险资本融资方面,三家英国生物技术公司成功融资超过5000万英镑,低于2018年的八家。
  • 通过风险投资融资努力,英国生物技术公司已超过5000万英镑,仍然是欧洲领导者,占大陆总数的26%。

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