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英国脱欧对欧洲生物技术和生物制药的影响

英国脱欧对欧洲生物技术和生物制药的影响

在2016年7月开始于2016年7月,前英国总理开始5月陈述,“很难想到一个对英国更重要的行业而不是制药行业。”今天仍然是真的。尽管如此,据此信息自由法截至2017年,离开英国的欧盟学者和工作人员数量比前几年增加了35%以上。事实上,许多公司,包括生物技术公司,已经离开英国荷兰只增加收入损失。

糟糕的计划、远见和对显而易见的事情普遍缺乏认识的直接后果是,不幸的后果还在继续。截至2018年1月,《欧洲制药评论》披露,它无法填补英国生命科学公司的大多数高级职位。更糟糕的是,非英国国民的申请从40%下降到了15%。

由于药品批准过程的不确定性以及欧洲药物署的确认,一家以美国的医学研究公司暂停其在英国的临床试验。教育津贴).

英国脱欧对临床研究意味着什么?

在新年之前,科学家仍然可以接受工作,申请研究资助,以及在英国和其他欧洲国家之间自由旅行。但是,即使有这段宽限期,允许一些事情发生,至少可以说,年底前的待办事项清单是雄心勃勃的。英国在欧盟科学的未来中扮演的角色悬而未决。让我们更广泛地看看英国脱欧将如何影响未来的欧洲生物技术。

生物技术与CROS的重点含义

由于英国是欧盟成员国,目前已被纳入欧洲药品监管网络(EMRN)还包括欧洲药物局(教育津贴).但如果到今年年底仍未达成协议,英国与EMRN的关系将被终止。这将使药品和保健产品管理局(MHRA.)来接管EMRN在英国市场上的医药和生物技术。

英国生命科学部门雇佣了20多万人,每年产生超过600亿英镑的收入。根据美国国家卫生研究院(NIH),“在脱欧后的英国,该法规的地位是不确定的。《欧盟(退出)法案》将把欧盟法律转化为英国法律,包括大量的欧盟生命科学法规。然而,该条例很可能在英国脱欧后实施,但在过渡期。如果英国不是欧盟临床试验法律框架的一部分,那么,如果英国希望成为在欧洲经济区寻求上市许可的药品试验的一部分,它仍需要遵守国际协调理事会制定的全球框架。”

对英国与欧盟生命科学合作的挑战

根据一份最新报告BioWorld.2020年3月,“U.K.生命科学部门在与欧盟未来交易关系的谈判任务的谈判任务之后,进入了”新现实“。”

生物工业协会首席执行官史蒂夫·贝茨(Steve Bates)过去三年一直在游说为生命科学和生物技术行业达成一项互惠协议。他说“A计划已经不在讨论范围内了。”在他看来,该行业将需要做好准备,应对将于2021年初开始的监管程序增加带来的额外成本和延误。

Michel Barnier,欧盟首席Brexit谈判代表揭示了他在3月份向会员国发行的441页法律草案中为欧洲英国关系的未来计划。草案不会直接解决研究计划的问题,但确实奠定了一些基础。英国政府声称它将进入下一个大欧盟研究计划,地平线欧洲.但这取决于谈判在未来几个月不会破裂。

法律草案似乎坚定不移地说,任何交易,“必须尊重我们的红线没有承诺遵循欧盟法律,并没有接受欧洲司法法院的[裁决。对于欧盟机构的第三国成员资格非常有限,我们已经清除了我们将在现有的先例的基础上运作。“由于Covid-19在弹簧中的疑虑,因此已经暂停了进一步的谈判,但由于通过视频会议重新调整。

英国生物技术的未来

如前所述,英国脱欧影响了英国工业,特别是制药和生物技术。这就解释了英国生物技术投资的突然转向2019年.但也不全是厄运和悲观。

根据英国生物工业协会最近的一份报告(比亚),在英国生物技术乐观方面仍然存在太多原因。BIA举报断言,英国是波士顿和湾区的第三大全球生物集群,行业的整体增长轨迹是积极的,并指出,自2012年以来,2012年以来,投资增加了400%以上。

如药剂厅概述网站,BIA报告从2019年揭开了几个关键趋势:

  • 2019年是迄今为止第三好的一年,英国生物技术公司筹集了13亿英镑。
  • 风险资本家筹集了670万英镑,初始公开发行(IPO)占其中6400万。
  • 连续五年在生物技术部门筹集了超过10亿英镑的投资。
  • 在风险资本融资方面,三家英国生物技术公司成功融资5000万英镑以上,低于2018年的8笔此类交易。
  • 通过风险投资融资努力,英国生物技术公司已超过5000万英镑,仍然是欧洲领导者,占大陆总数的26%。

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